גילהרמה פיגרדו הוא דוקטור ראומטולוג, הוא היה מנהל השירות הראומטולוגי בבית החולים דודינו אספיריטו סנטו, בפונטה דלגדה, האיים האזוריים, וכיום המנכ"ל של CAL - מרפאת מנגנון תנועה. עם עניין מיוחד בשימוש בקנבינואידים בכאב כרוני, גילהרמה עשה א תואר שני ב-GMP's (נוהלי ייצור טובים) של קנאביס רפואי במעבדה הצבאית לכימיה ותרופות.

בעקבות ה חֲדָשׁוֹת אישור של פרחי קנאביס עם 18% THC בפורטוגל, הראשון שאושר על ידי Infarmed, שלחנו כמה שאלות ל-Guilherme Figueiredo, כדי לברר איך הוא יכול להשתמש בהם בפרקטיקה הקלינית שלו. 

לדעתך, מה מייצג האישור של המוצר הראשון הזה בשוק?
כראומטולוג מזה 32 שנים, אני מאמין שאישור זה מייצג הרבה, אובייקטיבית וסובייקטיבית, שכן הוא הנגזרת הישירה הראשונה של צמח "קנאביס סאטיבה" שאושרה בפורטוגל, שנתיים לאחר אישור התקנות לרפואה. קנאביס ובנוסף לתרופה נוספת, Sativex, בעלת אישור מאוד ספציפי מבחינת התוויה רפואית - טיפול בכאבים ועוויתות שרירים בטרשת נפוצה בחולים עמידים לטיפולים מאושרים. מצד שני, זהו ניסוח עם תוכן בלעדי של THC המאפשר, לבד או בשיתוף עם CBD, לבנות תוכניות טיפוליות רחבות ומגוונות יותר לטיפול בכאב.

האם בעלון לאנשי מקצוע בתחום הבריאות מכיל את כל המידע שאתה צריך לרשום?
כן, ה- SmPC (סיכום מאפייני המוצר) שלם מאוד ומבהיר את ההיבטים השונים הכרוכים בטיפול במוצר זה, כלומר: אופיו הכימי ותכונותיו הפרמקולוגיות, המינונים השונים שיש לאמץ, השפעותיו הרצויות והבלתי רצויות והקצרה שלו. -היבטי אבטחה לטווח ארוך ולטווח ארוך וכו'. בקיצור, התקן הנדרש בסטנדרטים בינלאומיים ופרופיל הביקוש הרגיל של Infarmed. הייתי אומר אפילו יותר ממה שנדרש בדרך כלל עבור מוצרים שאינם ממומנים, עם הרשאת ACM (הרשאת שיווק), כמו זה.

כמה מטופלים להערכתך יכולים להפיק מכך תועלת?
קנבינואידים לא הפכו בין לילה לתרופת הפליאה הגדולה לטיפול בכאבים כרוניים ודלקות, תוך התייחסות רק להיקף ההתמחות שלי, ופחות לפרדיגמה חדשה. הם מייצגים עוד אפשרות טיפולית חדשה, הנחשבת כטיפול אלטרנטיבי כאשר יש כישלון או חוסר סובלנות לטיפולים קיימים אחרים שעברו המטופלים. במובן הזה, אני לא צופה שבטווח הקצר יהיו אלפי משתמשים פוטנציאליים. יש לבחור את המקרים על פי מכלול של קריטריונים משובחים יחסית ולעצב את הטיפולים בצורה מותאמת אישית, בהתחשב בבעיות הקליניות השונות, מחלות נלוות, פרופיל האישיות והרקע החברתי והתרבותי של המטופלים. זה ידרוש מאמצים מיוחדים בהיבטים של מידע וחינוך למטופלים, בהתחשב בעובדה שמדובר בקבוצה טיפולית חדשה, כמו גם, במעלה הזרם, בהכשרה רפואית לפני ואחרי תואר, נושא שבו אנחנו מאחרים מאוד.

אילו מוצרים נוספים אתה מקווה לראות שיאושרו בעתיד בפורטוגל או אילו הם אלה שהכי חסר למטופלים שלך כרגע?
נקווה שיבואו אישורים נוספים תוך זמן קצר, כלומר עוד תפרחות לאידוי, שמנים/תרסיסים לספיגה ברירית הפה, כמוסות softgel למתן דרך הפה, עם חילוף חומרים והשפעה איטיים יותר, עם CBD מבודד ו/או המשלבות CBD: THC בריכוזים ובפרופורציות כבר נחקר יחסית ומוצע בשווקים אחרים, כמו הקנדי או ההולנדי. זה יאפשר לרופאים ולמטופלים לקבל גישה לפורטפוליו מגוון של תכשירים, המציעים צורות מינון גמישות יותר המותאמות לצרכיהם השונים.