פורטוגל: GreenBe Pharma משיגה אישור EuGMP במתקני Elvas

A GreenBe Pharma, חברת קנאביס רפואי הממוקמת באלבס, פורטוגל, השיגה אישור EU-GMP, תחת תקנות האיחוד האירופי Good Manufacturing Practices, הודיעה החברה בהודעה לעיתונות. הקבוצות הראשונות של מוצרים תואמי ה-EU-GMP יהיו זמינות באביב הקרוב, מה שיאפשר ל-GreenBe לעבד פרחי קנאביס בדרגת תרופות עבור שווקים בינלאומיים. עמידה בכללי GMP של האיחוד האירופי היא חובה עבור סחר בינלאומי ומוכיחה שהחברה עומדת בתקני התרופות העולמיים, מה שהופך את ההסמכה הזו לאבן דרך חשובה עבור GreenBe Pharma, שיש לה כ-10.000 מ"ר המיועדים לגידול צמחי קנאביס, GreenBe Pharma משתמשת בחממות היי-טק תחת תהליכים יעילים באנרגיה ופרקטיקות ברות קיימא. המתקנים פעלו מאז הקמתם תחת תקני GACP, Good Agricultural and Harvest Practices, אשר אושרה גם על ידי Infarmed, בספטמבר 2023. ביחידת Elvas שלה, GreenBe כוללת 19 תאי טיפוח עצמאיים, כל אחד עם יכולות בקרת אקלים משלו. יתר על כן, מתקן העיבוד שהשיג אישור EU-GMP יאפשר יכולת עיבוד מקסימלית של עד ארבע טונות של פרחי קנאביס מיובשים מדי שנה בצורה של רכיבים פרמצבטיים פעילים (API) לשרת שווקים לאומיים ובינלאומיים. החברה גם הודיעה כי היא פיתחה ומקיימת כיום הסכמי גידול וייצור עם חברות תרופות והפצה להפצת מוצרי הקנאביס הרפואי שלה בפורטוגל, גרמניה, בריטניה, אוסטרליה ובשווקים בינלאומיים נוספים, מה שמבטיח גישה למטופלים למרשמים בבתי המרקחת. הישג זה מייצג אבן דרך משמעותית עבור GreenBe Pharma, שכן אלו הם כיום כמה מהשווקים הצומחים ביותר של קנאביס רפואי בעולם. במהלך 18 החודשים האחרונים, GreenBe השקיעה ביכולות הטיפוח והייצור שלה כדי להבטיח שמוצריה עומדים בדרישות האיכות של שותפיה ועומדים בתקנים המחמירים ביותר של תקנות בינלאומיות. ז'ואאו ז'ניירו, מנהל התפעול ב-GreenBe Pharma, הצהיר כי "השגת אבן דרך חשובה זו עבורנו הייתה אפשרית הודות למאמציה של החברה המספקת את האמצעים והמשאבים לבנות את מערכת ייצור הקנאביס הרפואי היעילה והחזקה ביותר בפורטוגל". ב-GreenBe Pharma יש ייעוד ברור לייצור חקלאי יעיל ביותר, כבר מתפיסת הפרויקט. "אנחנו מגדלים יבולים יקרי ערך אחרים כבר שישה דורות ונתמקד במה שאנחנו טובים בו: גידול הצמחים האיכותיים ביותר, מתוכניות הרבייה הטובות בעולם, שהשוק המכוון למטופל דורש", אמר ז'ואאו ז'ניירו. אליסר לופז, מנהל פיתוח עסקי ב-GreenBe Pharma, אמר כי "לאחר שהמתחם כולו נבנה ופעל תוך 11 חודשים בלבד, השגת הסמכת Infarmed ל-EU-GMP הייתה אחד החלקים המאתגרים ביותר בתהליך הפרויקט כולו. עם זאת, הזמן שחלפו מאז הבנייה אפשר לנו לבדוק ולבחור מגוון רחב של גנטיקה למטרות שונות ולבדוק ולכוון מתקנים חדישים כדי להשיג מצוינות תפעולית". האסטרטגיה הממוקדת בלקוח, לפי החברה, שמה לה למטרה לספק מוצרים חדשניים למטופלים ברחבי העולם. GreenBe Pharma עיצבה פורטפוליו של זנים כדי לשלב מוצרי THC גבוה יותר עם זנים פופולריים מאוזנים עם פרופילים טרפנואידים יוצאי דופן. "צוות הייצור ואבטחת האיכות עשה עבודה מצוינת, והבטיח שכל פרח שנקטף ועובד במתקן Elvas שלנו מאז יולי 2023, עם תשוקה ותשומת לב לפרטים, יעמוד בתקני GMP של האיחוד האירופי.