เชื่อมต่อกับเรา

ระหว่างประเทศ

บราซิล: Anvisa อนุญาตให้ผลิตและจำหน่ายยากัญชาแห่งชาติตัวแรก

Publicado

em

A สำนักงานเฝ้าระวังสุขภาพแห่งชาติบราซิล (Anvisa)ซึ่งรับผิดชอบในการควบคุมกัญชาทางการแพทย์ในบราซิล ได้รับอนุมัติในวันพุธที่ 22 เมษายนนี้ ซึ่งเป็นการอนุมัติด้านสุขภาพครั้งแรกสำหรับการผลิตและการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาจากพืชที่ใช้กัญชาเป็นส่วนประกอบหลัก บริษัทที่ได้รับอนุญาตให้ทำคือ ปราติ-โดนาดุซซีซึ่งเป็นบริษัทยาจาก Paraná และน้ำมันดังกล่าวควรจะมีจำหน่ายในร้านขายยาของบราซิลในต้นเดือนพฤษภาคม

สิ่งอำนวยความสะดวก Prati-Donaduzzi ใน Paraná, Brazil

Prati-Donaduzzi จะต้องนำเข้าดอกกัญชาเพื่อผลิตน้ำมัน เนื่องจากการเพาะปลูกผักในบราซิลถูก Anvisa คัดค้าน

ตามที่บริษัทระบุ ผลิตภัณฑ์จะมีความเข้มข้น 200 มก./มล. ของ cannabidiol (CBD) น้อยกว่า 0,2% THC มีอายุ 24 เดือน และควรวางจำหน่ายในร้านขายยาภายในเดือนพฤษภาคม ตามการอนุญาตและคล้ายกับข้อบังคับของโปรตุเกส CBD สามารถกำหนดได้ก็ต่อเมื่อตัวเลือกการรักษาอื่น ๆ ในตลาดบราซิลหมดลงเท่านั้น ข้อบ่งชี้และรูปแบบการใช้งานจะเป็นความรับผิดชอบของแพทย์ผู้สั่งจ่ายยา

Anvisa ไม่ถือว่าน้ำมัน CBD เป็นยา
น้ำมัน CBD ที่ได้รับอนุญาตไม่ถือว่าเป็นยาโดย Anvisa แต่เป็นหมวดหมู่แยกต่างหาก "ผลิตภัณฑ์ที่มีกัญชา" นี่เป็นวิธีแก้ปัญหาที่หน่วยงานค้นพบเพื่อให้อนุพันธ์ของกัญชาสามารถเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น โดยไม่ต้องผ่านการทดลองทางคลินิกซึ่งใช้เวลาหลายปี ด้วยเหตุนี้ ราคาของผลิตภัณฑ์จึงไม่จำเป็นต้องได้รับการอนุมัติจากสภาควบคุมตลาดยาของบราซิล เนื่องจากเป็นความรับผิดชอบของบริษัทยาเอง

Eder Fernando Maffissoni ประธานของ Prati-Donaduzzi

“เพื่อเป็นแนวทางในการประเมินคุณค่าและตระหนักถึงมารดาทุกคนที่ต่อสู้เพื่อสิทธิในการเข้าถึงการรักษาเพื่อลูก เป้าหมายของเราคือ Cannabidiol by Prati-Donaduzzi มีขายในร้านขายยาที่ดีที่สุดในบราซิลจนถึงวันแม่ (10 พฤษภาคม)” แจ้ง Eder Fernando Maffissoni ประธานของ Prati-Donaduzzi

บริษัทยังกำลังพัฒนา CBD สังเคราะห์ ซึ่งเป็นโครงการที่ได้รับการสนับสนุนจากรัฐมนตรีกระทรวงสัญชาติในขณะนั้น Osmar Terra ซึ่งเป็นคู่ต่อสู้ที่ใหญ่ที่สุดของการเพาะปลูกกัญชาในบราซิล ซึ่งในระหว่างนี้ถูกไล่ออกจากรัฐบาลบราซิลเนื่องจากมีข้อโต้แย้งหลายประการ อย่างไรก็ตาม ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติในขณะนี้คือ phytopharmaceutical ซึ่งทำมาจากพืชเอง ไม่ใช่สารสังเคราะห์ที่แยกได้

ทุกคนไม่ได้ฉลองการอนุญาต
สำหรับทนายความ Rodrigo Mesquita ซึ่งเป็นสมาชิกของคณะกรรมการกำกับดูแลกิจการเนติบัณฑิตยสภาบราซิลและนักกฎหมายที่มีอิทธิพลในด้านกัญชาทางการแพทย์ในประเทศ ความก้าวหน้านี้เป็นสัญลักษณ์มากกว่าที่เป็นรูปธรรมสำหรับการขยายการเข้าถึงผู้ป่วย

“ความเพลิดเพลินในสิทธิด้านสุขภาพของชาวบราซิลหลายล้านคนยังคงไม่เพียงพอ ซึ่งจะสมบูรณ์ด้วยกฎระเบียบของการเพาะปลูกในประเทศเท่านั้น ก่อนหน้านั้น รัฐบราซิลยังคงละเลยตามรัฐธรรมนูญและไม่เป็นทางการ”

Rita Carvana ผู้อำนวยการสร้างภาพยนตร์ Carioca ซึ่งเป็นแม่ของเด็กชายอายุ 11 ปีที่เป็นโรคลมบ้าหมู ได้คร่ำครวญถึงความเข้มข้นของ CBD ที่ต่ำในผลิตภัณฑ์: “โอ้ 200 มก./มล. ไม่ได้กระตุ้นแม้แต่โรคลมบ้าหมูของลูกชายฉันเลย น้ำมันที่เขาใช้มี 6000 มก.” Rita นำเข้าผลิตภัณฑ์จากประเทศสหรัฐอเมริกาสำหรับลูกชายของเธอ อย่างไรก็ตาม เนื่องจากปัญหาที่เกิดจากวิกฤตโควิด-19 เขาจึงต้องซื้อน้ำมันทำมือ เธอหวังว่าบริษัทจำนวนมากขึ้นจะได้รับใบอนุญาตด้านสุขภาพแบบเดียวกันในการผลิตน้ำมันที่มีความเข้มข้นของ cannabidiol สูงขึ้น 

รัฐสภาบราซิลอาจทำให้กฎของ Anvisa มีความยืดหยุ่นมากขึ้น

คณะกรรมการพิเศษในสภาผู้แทนราษฎรของบราซิลกำลังอภิปรายร่างกฎหมาย (399/15) เกี่ยวกับการขายยาที่ใช้กัญชา ข้อความได้รับการแก้ไขหลายครั้ง รวมถึงการปลูกกัญชาบนดินบราซิล สมาชิกรัฐสภายังหารือถึงการลดระบบราชการสำหรับน้ำมันที่มีความเข้มข้นของ THC สูงขึ้น ตามระเบียบที่อนุมัติโดยหน่วยงานด้านสุขภาพ ผลิตภัณฑ์ที่มี THC มากกว่า 0,2% สามารถกำหนดให้กับผู้ป่วยระยะสุดท้ายเท่านั้น อย่างไรก็ตาม คณะกรรมาธิการได้ทำงานเป็นอัมพาตเนื่องจากโคโรนาไวรัส
_____________________________________________________________________

 

____________________________________________________________________________________________________

[ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: โปรดทราบว่าเดิมข้อความนี้เขียนเป็นภาษาโปรตุเกสและแปลเป็นภาษาอังกฤษและภาษาอื่น ๆ โดยใช้ตัวแปลอัตโนมัติ คำบางคำอาจแตกต่างจากต้นฉบับและการพิมพ์ผิดหรือข้อผิดพลาดอาจเกิดขึ้นในภาษาอื่น]

____________________________________________________________________________________________________

คุณทำอะไรกับ€ 3 ต่อเดือน? ร่วมเป็นหนึ่งในผู้อุปถัมภ์ของเรา! หากคุณเชื่อว่าจำเป็นต้องมีการรายงานข่าวกัญชาโดยอิสระ ให้สมัครรับข้อมูลระดับใดระดับหนึ่งของ บัญชี Patreon ของเรา และคุณจะสามารถเข้าถึงของขวัญที่ไม่ซ้ำใครและเนื้อหาพิเศษเฉพาะได้ หากมีพวกเราหลายคน เราสามารถสร้างความแตกต่างด้วยสิ่งเล็กๆ น้อยๆ ได้!

คลิกที่นี่เพื่อแสดงความคิดเห็น
สมัครรับจดหมายข่าว
แจ้งเตือน

0 ความเห็น
การตอบกลับแบบอินไลน์
ดูความคิดเห็นทั้งหมด
การโฆษณา


ดูสารคดี "ผู้ป่วย"

คนไข้สารคดี ลอร่า รามอส ช่วยให้เราเติบโต

ล่าสุด

เหตุการณ์ที่เกิดขึ้น23 ชั่วโมงที่ผ่านมา

ICBC Berlin กลับมาสดใสอีกครั้ง ถือเป็นจุดเริ่มต้นของยุคใหม่ของอุตสาหกรรมกัญชาในประเทศเยอรมนี

ICBC Berlin เป็นการประชุมกัญชาระดับนานาชาติครั้งใหญ่ครั้งแรกที่จัดขึ้นหลังจากการทำให้การใช้กัญชาของผู้ใหญ่ถูกกฎหมายใน...

เหตุการณ์ที่เกิดขึ้น3 วันที่ผ่านมา

4:20 กำลังจะมาถึงและมีการเฉลิมฉลองในเมืองปอร์โตและลิสบอน

วันเฉลิมฉลองวัฒนธรรมกัญชาใกล้เข้ามาแล้ว! วันเสาร์ที่ 20 เมษายนนี้เป็นวันที่...

ระหว่างประเทศ6 วันที่ผ่านมา

Paul Bergholts ผู้ถูกกล่าวหาว่าเป็นผู้นำของ Juicy Fields ถูกควบคุมตัวในสาธารณรัฐโดมินิกัน

Paul Bergholts ผู้ถูกกล่าวหาว่าเป็นผู้นำโครงการปิรามิด Juicy Fields ถูกควบคุมตัวในสาธารณรัฐโดมินิกัน และจะต้องถูกดำเนินคดี...

Saúde1 สัปดาห์ที่ผ่านมา

สารแคนนาบินอยด์เผยให้เห็นผลลัพธ์ที่น่าหวังในการรักษาความผิดปกติของบุคลิกภาพแนวเขตแดน

การสอบสวนที่ดำเนินการโดย Khiron LifeSciences และประสานงานโดย Guillermo Moreno Sanz ชี้ให้เห็นว่ายาที่มีพื้นฐานมาจาก...

ระหว่างประเทศ1 สัปดาห์ที่ผ่านมา

คดี Juicy Fields: 9 คนถูกควบคุมตัวโดย Europol และ Eurojustice การหลอกลวงเกิน 645 ล้านยูโร

การสอบสวนร่วมกันที่ดำเนินการโดยหน่วยงานในยุโรปหลายแห่ง ซึ่งได้รับการสนับสนุนจาก Europol และ Eurojust สิ้นสุดลงด้วยการจับกุมผู้ต้องสงสัยเก้าคน...

ระหว่างประเทศ2 สัปดาห์ที่ผ่านมา

ผู้ใช้กัญชาเป็นประจำอาจต้องได้รับการดมยาสลบมากขึ้นในระหว่างขั้นตอนทางการแพทย์

ผู้ใช้กัญชาทั่วไปอาจต้องใช้การดมยาสลบมากขึ้นในระหว่างขั้นตอนทางการแพทย์เพื่อให้รู้สึกสงบเมื่อเทียบกับ...

ระหว่างประเทศ2 สัปดาห์ที่ผ่านมา

อนาคตของ CBD ในญี่ปุ่น: การปฏิรูปกฎหมายจะกำหนดรูปแบบตลาดอย่างไร

ปลายปีที่แล้ว ญี่ปุ่นก้าวสำคัญสู่การปฏิรูปกัญชาหลังจากอนุมัติ...

Nacional2 สัปดาห์ที่ผ่านมา

โปรตุเกส: GreenBe Pharma ได้รับการรับรอง EuGMP ที่โรงงานของ Elvas

GreenBe Pharma บริษัทกัญชาทางการแพทย์ที่ตั้งอยู่ในเมือง Elvas ประเทศโปรตุเกส ได้รับการรับรอง EU-GMP ภายใต้...

Nacional3 สัปดาห์ที่ผ่านมา

Álvaro Covões จาก Everything is New ซื้อโรงงานของ Clever Leaves ใน Alentejo ในราคา 1.4 ล้านยูโร

Álvaro Covões ผู้ก่อตั้งและซีอีโอของเอเจนซี่โปรโมตการแสดง 'Everything is New' ซึ่งจัดหนึ่งในเทศกาลที่ใหญ่ที่สุดใน...

เหตุการณ์ที่เกิดขึ้น3 สัปดาห์ที่ผ่านมา

ICBC เดินทางกลับเบอร์ลินในวันที่ 16 และ 17 เมษายน

นี่เป็นหนึ่งในการประชุม B2B กัญชาที่ใหญ่ที่สุดและได้รับการยอมรับมากที่สุดในยุโรป และกลับมาที่กรุงเบอร์ลินใน...