การผูกขาด CBD ในบราซิลถูกโค่นล้มโดยการระดมสังคม

สิทธิบัตรน้ำมัน CBD ที่จดทะเบียน 20 ปีโดยเภสัชกรรม Prati-Donaduzzi ถูกยกเลิกหนึ่งปีหลังจากที่ได้รับ การระดมสังคมประณามผลประโยชน์และธุรกิจที่น่าสงสัยและสถาบันทรัพย์สินทางอุตสาหกรรมของบราซิล (INPI) ลงเอยด้วยการตระหนักว่าหลังจากทั้งหมดไม่มีอะไรถูกประดิษฐ์ขึ้น

บริษัทยาจากทางตอนใต้ของบราซิลชื่อ Prati-Donaduzzi ได้รับสิทธิบัตรสองทศวรรษสำหรับ CBD (cannabidiol) เกือบทั้งหมดที่เจือจางในน้ำมันในบราซิลในเดือนกรกฎาคม 2020 ความเข้มข้นที่ได้รับสิทธิบัตรตั้งแต่ 20 ถึง 250 มก./มล. ประกอบขึ้นด้วยความเป็นไปได้ของผลิตภัณฑ์เกือบทั้งหมด ซึ่งทำให้เกิดการผูกขาดในประเทศ อย่างไรก็ตาม บริษัทผู้รับผลประโยชน์ไม่ได้คิดค้นผลิตภัณฑ์ใดๆ เธอได้รับสิทธิบัตรด้วยสิทธิพิเศษกับรัฐบาลของ Jair Bolsonaro และ ต้องขอบคุณการระดมของสังคมที่สิทธิบัตรลดลงแต่ไม่ใช่ก่อนที่บริษัทยาจะปิดข้อตกลงระยะเวลาห้าปีกับมูลนิธิของรัฐบาล ซึ่งจะทำให้บริษัทมีกำไรหลายร้อยล้านเรียลจาก Unified Health System, SUS

Eder Mafissoni ประธานของ Prati-Donaduzzi นำเสนอ CBD ของบริษัทในปี 2019 ให้กับรัฐมนตรี Osmar Terra ผู้รณรงค์เพื่อผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิตยา

กระแสทางการเมืองที่ควบคุมบราซิล bolsonarismo มีตำแหน่งทางศีลธรรมอย่างมากเกี่ยวกับศุลกากร การใช้กัญชาทั้งสำหรับผู้ใหญ่และยารักษาโรคถูกข่มเหง รัฐบาลต่างๆ กำลังระดมกำลังอย่างหนักเพื่อต่อต้านร่างกฎหมาย 399/15 ซึ่งให้การเพาะปลูกยาถูกกฎหมาย และจะมีการลงคะแนนเสียงในเดือนธันวาคม ข้อเสนอโต้แย้งของรัฐบาลคือการจัดหา CBD ใน SUS และนักการเมืองได้เริ่มล็อบบี้อย่างเปิดเผยสำหรับ Prati-Donaduzzi เช่น Osmar Terra รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสัญชาติในขณะนั้น ผลประโยชน์จากการเลือกตั้งและเศรษฐกิจมารวมกัน และแล้วสิทธิพิเศษก็มาถึง เป็นเวลากว่าหนึ่งปีแล้วที่ cannabidiol ของผู้ผลิตยาเป็นเพียงรายเดียวที่จำหน่ายในร้านขายยา อย่างอื่นก็สำคัญ ยิ่งไปกว่านั้น กระทรวงสาธารณสุขได้ระดมเจ้าหน้าที่เพื่อทำการศึกษาเพื่อรวมยานี้เข้ากับ SUS อย่างไรก็ตาม เนื่องจากห้ามทำการเพาะปลูกและนำเข้าวัตถุดิบ น้ำมันมีราคาประมาณ 400 ยูโรสำหรับขวดขนาด 30 มล. ช่างเทคนิคจากสถาบันทรัพย์สินทางอุตสาหกรรมของบราซิล (Inpi) คำนวณว่าจะใช้เงินมากกว่า 5 ล้านยูโรเพื่อให้บริการผู้ป่วยเพียงหนึ่งพันคนใน 66 ปี และข้อเสนอนี้ถูกคัดค้าน

ทางตันจะแก้ไขได้อย่างง่ายดายหากผลิตภัณฑ์ได้รับการจดสิทธิบัตรและไม่มีทางเลือกอื่นในตลาด นั่นคือสิ่งที่เกิดขึ้น! Inpi ได้รับสิทธิบัตร 20 ปีสำหรับสิ่งประดิษฐ์ที่ไม่ใช่ของตัวเอง การศึกษาของมหาวิทยาลัยเซาเปาโลในปี 1993 เมื่อเกือบสามทศวรรษก่อนได้พิสูจน์แล้วว่า Prati อ้างว่าเป็นสิ่งประดิษฐ์: CBD นั้นเจือจางได้ดีที่สุดในน้ำมันข้าวโพด ข้อเรียกร้องอีกประการหนึ่งเกี่ยวกับสารกันบูดและสารต้านอนุมูลอิสระได้แสดงให้เห็นในการศึกษาในปี 2009

ด้วยสิทธิบัตรที่ฉ้อฉลอยู่ในมือ Prati และรัฐบาลได้ลงนามในสนธิสัญญาภายใต้ความลับทางอุตสาหกรรมเป็นเวลาห้าปี ความร่วมมือนี้เกิดขึ้นกับมูลนิธิ Oswaldo Cruz Foundation (FioCruz) ซึ่งจะผลิตโคลนของผลิตภัณฑ์ Prati เพื่อให้สามารถใช้งานได้บน SUS เนื่องจากมูลนิธิไม่สามารถดำเนินกิจกรรมเชิงพาณิชย์ได้ 

อย่างไรก็ตาม หลังจากที่สื่อเปิดเผยการฉ้อโกงสิทธิบัตรในเดือนกุมภาพันธ์ สังคมได้ระดมกำลัง รองผู้ว่าการ ผู้นำทางศาสนา ทนายความ และบริษัทยาสมุนไพรได้ยื่นอุทธรณ์ต่อ Inpi เพื่อต่อต้านการผูกขาด หลังจากการวิเคราะห์ไม่กี่เดือน ช่างเทคนิคของสถาบันได้ยอมรับคำอุทธรณ์และแนะนำให้เพิกถอนสิทธิบัตร

สิ่งอำนวยความสะดวกของเภสัชกรรม Prati-Donaduzzi ในบราซิล

“เป็นความเข้าใจของวิทยาลัยแห่งนี้ว่าเพียงแค่เปลี่ยนความเข้มข้นของ CBD และเติมสารเพิ่มปริมาณ เช่น สารต้านอนุมูลอิสระ สารให้ความหวาน สารปรุงแต่งรส และสารกันบูด เพื่อให้องค์ประกอบ CBD ที่เป็นของเหลวในช่องปาก (…) เป็นการดัดแปลงเล็กน้อยที่อยู่ภายในความสามารถทั่วไปของ ผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านในสาขาเทคโนโลยีเภสัชกรรม ดังนั้น การแก้ปัญหาจึงไม่ถือเป็นขั้นตอนที่สร้างสรรค์” ช่างเทคนิคกล่าวสรุป ในเดือนกรกฎาคมประธาน Inpi เพิกถอนสิทธิบัตร

“คนไข้เกือบถูกจับเป็นตัวประกันโดยบริษัทที่ประพฤติผิดจรรยาบรรณ”

สำหรับนักประสาทวิทยาชาวบราซิลชื่อ Fabrício Pamplona ​​ปริญญาเอกด้านเภสัชวิทยาของกัญชาและหนึ่งในเอกสารอ้างอิงที่ใหญ่ที่สุดในบราซิลในหัวข้อนี้ สิทธิบัตรถูกพลิกคว่ำเนื่องจากการระดมของสังคมเท่านั้น

“เหตุใดจึงไม่ยอมรับข้อโต้แย้งเรื่องการขาดความคิดสร้างสรรค์ในขณะที่ให้สิทธิบัตร ปัญหาทางเทคนิคเหล่านี้ไม่สามารถละเลยได้อีกต่อไป แต่เห็นได้ชัดว่าปัญหาเหล่านี้ได้รับการชื่นชมเนื่องจากมีการระดมกำลัง” นักวิทยาศาสตร์เน้นย้ำ

"มีน้อยมากที่ชาวบราซิลหลายล้านคนไม่ได้ถูกจับเป็นตัวประกันโดยน้ำมันราคาแพงซึ่งผลิตโดยบริษัทยาซึ่งได้เปิดเผยแล้วว่ามีการประพฤติผิดจรรยาบรรณ แต่ถึงแม้ว่าสิทธิบัตรจะถูกยกเลิก วัตถุประสงค์ของบริษัทก็สำเร็จ ซึ่งก็คือข้อตกลงกับ FioCruz นี้ ตอนนี้เราต้องต่อสู้กับข้อตกลงนี้ มิฉะนั้นบริษัทยาจะแย่งชิงเงินหลายล้านเรียลจากเงินสาธารณะด้วยสิทธิบัตรปลอมนี้” เปโดร ซาบาเซียสกิส ประธานสมาคมผู้ป่วยซานตากัญชา ในเมืองฟลอเรียนอโปลิส ซึ่งให้บริการ 500 ครอบครัว นักเคลื่อนไหวให้เหตุผลว่ารัฐบาลบราซิลควรจัดหา CBD ใน SUS แต่น้ำมันนี้ต้องผลิตผ่านสมาคมผู้ป่วย ซึ่งปลูกกัญชา - บางส่วนถูกกฎหมาย อื่น ๆ นอกกฎหมาย - และผลิตยาถูกกว่า 10 เท่า

Pedro Sabaciauskis ประธานสมาคมผู้ป่วยซานตากัญชา

“เราปกป้องว่าผู้ป่วยสามารถปลูกยาได้เองที่บ้าน และหากไม่ต้องการปลูก ก็สามารถเข้าร่วมกับ NGO ได้ เช่น กัญชาซานตาคลอส ซึ่งจะปลูกและผลิตในราคาประหยัดกว่ามาก และแม้จะฟรีหาก สมาชิกรายนี้ไม่สามารถจ่ายได้” ซาบาเซียสกิสอธิบาย

บิลทำให้การเพาะปลูกถูกกฎหมายโดยบริษัท ไม่ใช่ผู้ป่วย

ร่างกฎหมาย 399/15 ซึ่งออกกฎหมายให้การเพาะปลูกกัญชาเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์และอุตสาหกรรมในบราซิล ควรได้รับการโหวตในภาคเรียนที่ XNUMX ของรัฐสภาบราซิล ข้อความนี้อนุญาตให้บริษัทและรัฐบาลปลูกกัญชาเพื่อการผลิตยา หรือกัญชาสำหรับสัตวแพทย์ อาหาร สิ่งทอ ฯลฯ อย่างไรก็ตาม การเข้าถึงที่ถือเป็นพื้นฐานถูกคัดค้าน: การเพาะปลูกโดยผู้ป่วยและผู้ใช้ที่เป็นผู้ใหญ่

แม้ว่าจะห้ามการเพาะปลูก แต่สมาคมบางแห่งและผู้ป่วยมากกว่า 300 รายได้รับสิทธิ์ปลูกกัญชาที่บ้านในศาลแล้ว สำหรับประธานคณะกรรมการกัญชาในสภาคองเกรส Paulo Teixeira ซึ่งเป็นรองคนเดียวกับที่ยื่นอุทธรณ์ต่อ Inpi โครงการนี้จะไม่มีวันได้รับการอนุมัติหากอนุญาตให้มีการเพาะปลูกด้วยตนเอง

“มีหลายกลุ่มในสภาคองเกรสที่ตกลงที่จะควบคุมการใช้ยา แต่ต้องการการรับประกันทั้งหมดเพื่อไม่ให้มีหน้าต่างสำหรับใช้ส่วนตัว ไม่มีความสัมพันธ์กันของกองกำลังที่จะอนุมัติหากคุณใช้ส่วนตัว” เขาเชื่อ

นักประสาทวิทยา Sidarta Ribeiro หนึ่งในนักวิจัยเกี่ยวกับกัญชาและยาประสาทหลอนที่ได้รับการยอมรับมากที่สุดในบราซิล ปกป้องทุกช่องทางในการเข้าถึง: “เป็นไปไม่ได้ที่ตลาดที่ยิ่งใหญ่นี้จะควบคุมตัวเองโดยปราศจากชุมชนที่จ่ายเงินมากที่สุดสำหรับการทำสงครามกับยาเสพติด ซึ่งก็คือ ชุมชนที่เปราะบางได้รับการซ่อมแซมอย่างเหมาะสม โดยเป็นส่วนหนึ่งของตลาดนั้น มันเป็นสิ่งสำคัญที่พวกเขามี ที่เพิ่งเริ่มต้น ของกัญชาในสลัมซึ่งมีผู้ถูกกดขี่ข่มเหงโดยรัฐ” เขากล่าว

Prati-Donaduzzi, Fundação Oswaldo Cruz และ INPI ปฏิเสธที่จะแสดงความคิดเห็น
______________________________________________________________

บทความที่ตีพิมพ์ครั้งแรกในฉบับ #3 ของ นิตยสารแคนนาดูโร