สหรัฐอเมริกา: FDA ปฏิเสธที่จะควบคุม CBD เนื่องจากความกังวลด้านความปลอดภัย

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้ปฏิเสธการเริ่มกระบวนการควบคุมสาร CBD ในผลิตภัณฑ์อาหาร เนื่องจากข้อกังวลด้านความปลอดภัยยังไม่เป็นที่พอใจ หน่วยงานซึ่งได้ข้อสรุปจากข้อมูลยา Epidiolex ได้แสดงตนว่าเต็มใจที่จะก้าวไปสู่กฎระเบียบที่เข้มงวดกับรัฐสภาสหรัฐฯ

บทความนี้ได้รับการแก้ไขเพื่อรวมปฏิกิริยาจาก National Cannabis Industry Association (NCIA)

อย ประกาศในแถลงการณ์ที่ลงนามโดย Janet Woodcock รองหัวหน้าคณะกรรมาธิการ ระบุว่าจำเป็นต้องมีกระบวนทัศน์ด้านกฎระเบียบใหม่สำหรับ CBD ที่สร้างความสมดุลระหว่างความต้องการในการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ CBD ของแต่ละบุคคลกับการกำกับดูแลที่จำเป็นในการจัดการความเสี่ยง หน่วยงานอ้างว่าพร้อมที่จะทำงานในประเด็นนี้ แต่ส่งเงินให้สภาคองเกรส ตามหน่วยงานกำกับดูแลของอเมริกา การใช้ CBD ทำให้เกิดความกังวลด้านความปลอดภัยหลายประการ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการใช้งานในระยะยาว ซึ่งทำให้กฎระเบียบของ CBD ไม่สอดคล้องกับกฎหมายปัจจุบัน

หน่วยงานยังปฏิเสธคำร้องจากประชาชนที่ขอให้หน่วยงานดำเนินการควบคุมเองซึ่งจะอนุญาตให้ผลิตภัณฑ์ CBD วางตลาดเป็นผลิตภัณฑ์อาหาร จากการตัดสินใจดังกล่าว องค์การอาหารและยาได้ส่งต่อความรับผิดชอบไปยังสภาคองเกรส ซึ่งจะขึ้นอยู่กับความคิดริเริ่มในการพัฒนากลยุทธ์ระหว่างหน่วยงานต่างๆ สำหรับการควบคุมผลิตภัณฑ์เหล่านี้

FDA ตรวจสอบความเสี่ยงผ่านกระดานข่าว Epidiolex

องค์การอาหารและยาระบุว่าจำเป็นต้องมีกลยุทธ์การกำกับดูแลใหม่เพื่อให้ผู้บริโภคได้รับการปกป้องและการกำกับดูแลที่จำเป็นเพื่อจัดการและลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ CBD เครื่องมือจัดการความเสี่ยงบางอย่างเหล่านี้อาจรวมถึงการติดฉลากที่ชัดเจน การป้องกันสารปนเปื้อน การจำกัดเปอร์เซ็นต์ CBD และข้อห้ามต่างๆ เช่น อายุขั้นต่ำในการซื้อ เพื่อลดความเสี่ยงที่เด็กจะกลืนเข้าไป

ควรสังเกตว่าการบริโภค CBD เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วในสหรัฐอเมริกา (เพิ่มขึ้นจาก 8% เป็น 26% ในปี 2022) เกิดจากการอนุมัติของ Farm Bill ซึ่งส่งเสริมและสนับสนุนการใช้ประโยชน์จากป่านอุตสาหกรรมและลักษณะที่ตามมาของผลิตภัณฑ์เหล่านี้ อย่างไรก็ตาม เรื่องนี้ หน่วยงานอ้างว่าได้ดึงเอาวรรณกรรมที่มีอยู่แล้ว รวมถึงประกาศสาธารณะสำหรับยา Epidiolex ซึ่งเป็นยาที่ใช้สาร CBD ซึ่งใช้สำหรับโรคลมชักชนิดดื้อยา แม้จะมีความกังวลขององค์การอาหารและยาเกี่ยวกับการบริโภค CBD ของเด็ก แต่ผู้รับใบสั่งยา Epidiolex นั้นเป็นเด็กอย่างแน่นอน (ตั้งแต่อายุสองขวบ)

คณะทำงานซึ่งตรวจสอบการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับยา Epidiolex ที่ใช้ CBD อย่างใกล้ชิด ตีพิมพ์วรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ ข้อมูลที่ส่งมาในกระดานข่าวสาธารณะ ตลอดจนการศึกษาอื่นๆ ที่ดำเนินการและมอบหมายโดย FDA จากหลักฐานที่มีอยู่ และการรู้ว่าการบริโภค CBD นั้นสูงถึงสัดส่วนที่ไม่เคยมีมาก่อนในสหรัฐอเมริกา FDA รับประกันว่าไม่ชัดเจนว่าผลิตภัณฑ์ CBD สามารถอยู่ได้ตามมาตรฐานความปลอดภัยสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

องค์การอาหารและยายกเลิกการสร้างกฎระเบียบสำหรับ CBD

องค์การอาหารและยาจึงยกเลิกการดำเนินการสร้างกฎที่อนุญาตให้ใช้สารซีบีดีในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารหรืออาหารทั่วไป เนื่องจากไม่พบหลักฐานเพียงพอที่จะระบุว่าสามารถบริโภคสารซีบีดีได้มากน้อยเพียงใดและนานเท่าใดก่อนที่จะก่อให้เกิดอันตราย

องค์การอาหารและยาจะดำเนินการต่อไปเกี่ยวกับสาร CBD และผลิตภัณฑ์ที่ได้จากกัญชาอื่นๆ เพื่อปกป้องสาธารณชน โดยประสานงานกับหน่วยงานกำกับดูแลของรัฐตามความเหมาะสม หน่วยงานกล่าวว่าจะดำเนินการตรวจสอบตลาดอย่างขยันขันแข็ง ระบุผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงและดำเนินการภายในขอบเขตที่กำหนด

อุตสาหกรรมที่ไม่แยแส 

สมาคมอุตสาหกรรมกัญชาแห่งชาติ (National Association of the Cannabis Industry) แสดงความท้อแท้ผ่าน การสื่อสารด้วยผลการศึกษาเพิ่มเติมขององค์การอาหารและยา (FDA) ซึ่งย้อนหลังไปถึงปี 2019 แต่พวกเขาคาดว่าการตัดสินใจดังกล่าวจะสร้างแรงกดดันมากขึ้นต่อสภาคองเกรสในการควบคุม CBD และผลิตภัณฑ์กัญชาอื่นๆ อย่างสมเหตุสมผล

“การประกาศขององค์การอาหารและยาในวันนี้เน้นย้ำถึงความจำเป็นเร่งด่วนของสภาคองเกรสและฝ่ายบริหารในการดำเนินการอย่างรวดเร็วเพื่อปรับปรุงนโยบายกัญชาของรัฐบาลกลางให้ทันสมัย ​​และควบคุมสาร CBD และผลิตภัณฑ์อื่น ๆ อย่างเหมาะสมและสอดคล้องกับรัฐส่วนใหญ่ที่ออกกฎหมายให้กัญชาแล้ว กัญชาไม่ว่าในทางใดทางหนึ่ง” Aaron Smith ซีอีโอและผู้ร่วมก่อตั้ง National Cannabis Industry Association (NCIA) กล่าวว่า "การก้าวไปข้างหน้าด้วยการปฏิรูปกัญชาของรัฐบาลกลางในปีนี้จะเป็นนโยบายด้านสาธารณสุขที่ดีและเป็นนโยบายที่ดี"