Espanha: Pacientes lamentam restrições da nova regulamentação para a canábis medicinal

Os legisladores espanhóis deram mais um passo no sentido do tão esperado quadro regulamentar da canábis medicinal no país, mas os doentes dizem que a legislação não vai suficientemente longe. No passado dia 30 de Setembro, o Ministério da Saúde publicou um projecto de decreto real para audiência pública, estabelecendo as propostas de regulamentação para a prescrição de medicamentos à base de canábis. Para já, a legislação exclui a flor de canábis.

A regulamentação demorou a chegar, com eleições gerais antecipadas e subsequente mudança de governo em 2023, atrasando o processo por mais de um ano. A Comissão de Saúde do Congresso dos Deputados espanhol aprovou pela primeira vez o projecto de relatório de uma subcomissão em Junho de 2022, definindo uma lista de recomendações para a regulamentação dos medicamentos derivados da canábis para uso terapêutico.

Em Janeiro de 2024, a recém-nomeada Ministra da Saúde, Mónica Garcia, reafirmou o seu compromisso em estabelecer um quadro para a canábis medicinal, com projectos de propostas apresentados para consulta pública.

Flor de canábis excluída, patologias e especialidades médicas limitadas

O quadro mais recente parece seguir de perto as recomendações de saúde do Comité de Saúde, permitindo que os medicamentos à base de canábis sejam prescritos sob a forma de “preparações magistrais”, feitas a partir de extractos ou preparações padronizadas”.

Apenas os médicos especialistas poderão prescrever o tratamento para um número limitado de condições qualificadas. Isto inclui: Espasticidade na esclerose múltipla (EM), formas graves de epilepsia refratária, náuseas e vómitos devido à quimioterapia e dor crónica refractária (dor persistente que não é aliviada pelos tratamentos padrão).

Após a prescrição, os médicos serão obrigados a avaliar continuamente os efeitos do tratamento e a relação risco-benefício, bem como a comunicar quaisquer eventos adversos.

A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) espera actualizar o Formulário Nacional com a publicação de uma monografia correspondente que se espera que as preparações magistrais padronizadas compliquem. Em linha com as propostas anteriores, a legislação excluirá a flor de canábis medicinal.

Regulamentações rigorosas podem ser um “erro”
Após anos de campanha pelo acesso a medicamentos de canábis seguros e legais, os doentes têm criticado o quão restritivas são as regulamentações propostas.

“Eles tornaram isto tão restritivo… Penso que isto é um erro”, disse à Cannabis Health Carola Pérez, presidente do Observatório Espanhol de Canábis Medicinal (OECM), que celebra este mês o seu 10º aniversário.

“Lutámos 10 anos por isto e, sem outras opções, os doentes são obrigados a recorrer novamente ao mercado ilegal. Existem muitos clubes sociais em destinos turísticos como Barcelona, ​​​​mas não existem muitos no resto de Espanha, por isso os doentes têm de ir para a rua ou cultivar em casa, o que é criminalizado”.

Para além do número limitado de condições que serão elegíveis, os requisitos para que os doentes com dor crónica precisem de tentar todos os tratamentos convencionais antes da canábis, incluindo os opiáceos, poderão ter um impacto significativo na qualidade de vida dos doentes, segundo Carola Pérez.

A posição do governo é que são necessárias mais pesquisas para determinar a segurança e a eficácia de uma prescrição mais ampla de canábis medicinal. Apesar de uma crescente base de evidências globais para o uso de canábis numa variedade de indicações, Pérez diz que os reguladores não reconhecerão o que foi conduzido no estrangeiro.

Entretanto, a presidente do Observatório Espanhol considera que é pouco provável que os produtores nacionais de canábis em Espanha invistam em ensaios clínicos, tendo estabelecido modelos de negócio bem-sucedidos exportando o seu produto para outros países.

“Se eu for super realista, isso não vai acontecer”, diz.

Prescrições médicas e farmácias comunitárias
Outro ponto de insatisfação é o facto de os medicamentos só serem distribuídos através de farmácias hospitalares, e não nas comunitárias, o que significa que os doentes poderão ter de percorrer distâncias consideráveis ​​para os recolher. “Para alguns doentes, o hospital mais próximo fica até uma hora de carro, não é possível fazer este percurso nos dias em que nem sequer conseguimos sair da cama”, acrescenta.

Pérez e outros pacientes também pediram que os médicos de família possam prescrever medicamentos à base de canábis, uma vez que estão mais estreitamente envolvidos na gestão das suas condições e da saúde geral. Tal como está, as listas de espera para consultar médicos especialistas em doenças como a dor crónica podem durar até dois anos, o que significa que pode demorar algum tempo até que os doentes vejam os benefícios destas terapêuticas.

Activistas continuam a lutar: uma questão de saúde pública e de qualidade de vida
Fontes dos meios de comunicação locais informam que o decreto real ainda pode ser alterado e está agora aberto à apresentação de contributos. O OECM está a preparar-se para lançar uma campanha em resposta à legislação proposta, mas ainda não é claro qual será o impacto nesta fase.

“Vamos lutar pelo direito a ter a flor, pelo direito a ter acesso nas nossas farmácias locais, a ter consultórios particulares e para que não só os especialistas possam prescrever, mas também os médicos de família, que são aqueles que estão ao nosso lado todas as semanas”, afirma Carola Pérez. “Não sabemos se conseguiremos algumas alterações ou não antes de o decreto estar finalizado”. O maior erro, acrescenta Pérez, é que a canábis medicinal se tornou uma “questão política”, em vez de uma questão de saúde pública. “Não se trata de política”, diz. “É uma questão de saúde e de qualidade de vida”.
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Este artigo foi originalmente publicado por Sarah Sinclair na Cannabis Health e na Business of Cannabis.

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