Wise HS donne une formation sur les bonnes pratiques de distribution à Porto

Le 26 octobre, la ville de Porto recevra une formation pour les professionnels de la santé qui souhaitent approfondir leurs connaissances sur les bonnes pratiques de distribution, un événement promu par Solutions de soins de santé avisées, un cabinet de conseil en santé.

La 1ère édition de cette formation est accréditée par le Ordre des pharmaciens et ses formateurs sont Hélder Mota Filipe, professeur associé à la Faculté de pharmacie de l'Université de Lisbonne, Manuel Talhinhas de l'Association portugaise des jeunes pharmaciens et Mónica Povo, directrice technique de Rubeaspharma.

Le cours est prévu pour 25 participants et les frais d'inscription sont de 500 € + TVA.

Les objectifs sont d'approfondir les connaissances sur la mise en place d'un système de gestion de la qualité et l'élaboration du manuel qualité, d'appliquer les principes de gestion des risques aux activités menées dans le cadre de la distribution en gros de médicaments, d'améliorer les connaissances concernant diverses questions liées au RGPD et sur les mesures à mettre en œuvre pour empêcher les médicaments contrefaits d'entrer dans le circuit européen de distribution des médicaments. L'inscription peut se faire sur le site de SageHS.

Programme

• Le pharmacien dans la chaîne d'approvisionnement : le rôle du pharmacien dans l'assurance qualité et la disponibilité - FIP

• Législation nationale et européenne sur les bonnes pratiques de distribution des médicaments, des dispositifs médicaux et des substances actives
• Octroi de licences aux entités du circuit de distribution en gros
•  Système européen EudraGMDP : délivrance des certificats et validité des certificats
• Obligations du titulaire d'une autorisation de Distribution en Gros
• Bonnes pratiques de distribution
• Conception et mise en place d'un système de gestion de la qualité
• Manuel qualité
• Procédures d'exploitation normalisées (SOP)
• Gestion des risques pour la qualité

– Activités sous-traitées
– Surveillance des conditions environnementales
- Systèmes informatiques
– Qualification et validation client
– Qualification des fournisseurs
– Réclamations concernant des Médicaments et/ou des Dispositifs
– Médecins soupçonnés de faux
– Retours de Médicaments et/ou Dispositifs Médicaux
– Transport de Médicaments et/ou Dispositifs Médicaux

• Mesures à mettre en œuvre pour empêcher l'introduction de médicaments contrefaits dans le circuit de distribution des médicaments

– Dispositifs de sécurité des médicaments
– Médicaments qui doivent avoir un dispositif de sécurité
– Réglementation de l'acte délégué relatif aux dispositifs de sécurité
– Législation nationale et européenne sur les dispositifs de sécurité
– Prise en charge de l'identifiant national unique
– Vérification de l'authenticité de l'Identifiant Unique
– Obligations du grossiste en médicaments
– Système national de vérification des médicaments

• Procédures d'inspection pour les distributeurs en gros de médicaments