Aldo Vidinha ซีอีโอและผู้ก่อตั้ง Stepwise Pharma & Engineering เป็นหนึ่งในผู้จัดงานหลัก กัญชาทางการแพทย์ยุโรปซึ่งจะมีขึ้นในสัปดาห์หน้าในลิสบอน ด้วยอาชีพในอุตสาหกรรมยา Aldo เริ่มทำงานด้านกัญชาทางการแพทย์ในออสเตรเลียในปี 2016 โดยทำงานที่ Holigen ในซินตรา และต่อมาได้ก่อตั้งบริษัท Stepwise ของตัวเองขึ้น
เราได้พูดคุยกับ Aldo Vidinha เพื่อทำความรู้จักกับเส้นทางกัญชาของเขาให้ดีขึ้นเล็กน้อยและดูตัวอย่างไฮไลท์หลักของการประชุม Medical Cannabis Europe ซึ่งสัญญาว่าจะเป็นพื้นที่สำหรับความรู้ด้านเทคนิคที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้น แต่ยังรวมถึงการสร้างเครือข่ายในวันที่ 15 และ 16 กันยายนที่ สมาคมเภสัชแห่งชาติในลิสบอน
คุณทำงานกับกัญชามานานแค่ไหนแล้ว และอาชีพของคุณในด้านนี้เริ่มต้นอย่างไร?
ฉันเริ่มความร่วมมือในด้านกัญชาทางการแพทย์ในปี 2016 ผ่านการติดต่อนักลงทุนเพื่อเข้าร่วมในโครงการในออสเตรเลีย ซึ่งในขณะนั้นกำลังดำเนินการตามขั้นตอนที่เป็นรูปธรรมในการทำให้กัญชาทางการแพทย์ถูกกฎหมายในประเทศนี้ โครงการนี้จบลงด้วยการได้รับใบอนุญาตการผลิต การจัดจำหน่าย นำเข้าและส่งออก GMP สำหรับโรงงานแห่งหนึ่งในซิดนีย์ ต่อจากนั้น เราตัดสินใจดำเนินโครงการ Holigen (RPK Biopharma) ในโปรตุเกสในปี 2017 ในฐานะ COO ของบริษัทนี้ ฉันเป็นผู้นำกระบวนการออกใบอนุญาต วิศวกรรม และการจัดการการก่อสร้างสิ่งอำนวยความสะดวก การดำเนินการตามกระบวนการคุณภาพ การผลิต การเพาะปลูกและการตรวจสอบ และการตรวจสอบเพื่อขอใบอนุญาตที่บังคับใช้เพื่อดำเนินการเพาะปลูกและผลิตดอกไม้แห้ง GMP รวมถึงการจำหน่าย นำเข้าและส่งออก สิ่งอำนวยความสะดวกในซินตราซึ่งมีความจุสำหรับการเพาะปลูกในร่ม ประสบความสำเร็จโดยได้รับใบอนุญาตการเพาะปลูกและการผลิต GMP ในขณะที่โรงงานใน Aljustrel ได้รับใบอนุญาตการเพาะปลูก การจัดจำหน่าย การนำเข้าและการส่งออกกลางแจ้ง
คุณตัดสินใจที่จะพบ Stepwise เมื่อใด และกิจกรรมหลักของคุณคืออะไร?
ในปี 2020 ฉันตัดสินใจที่จะยอมรับความท้าทายใหม่ เนื่องจากฉันรู้สึกว่าสามารถมีส่วนร่วมในอีกทางหนึ่ง ไม่เพียงแต่เพื่อความสำเร็จของอุตสาหกรรมกัญชาทางการแพทย์ในโปรตุเกสเท่านั้น แต่ยังรวมถึงอุตสาหกรรมยาโดยทั่วไปด้วย ด้วยเหตุนี้ ฉันจึงก่อตั้ง Stepwise Pharma & Engineering ซึ่งเป็นบริษัทที่ปรึกษาด้านเภสัชกรรมที่มีบริการที่ครอบคลุม ซึ่งออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับอุตสาหกรรมยาและวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิต รวมถึงกัญชาทางการแพทย์ บริการของเรามุ่งเน้นไปที่การให้บริการแบบครบวงจรแก่บริษัทที่มีอยู่หรือนักลงทุนที่ต้องการเริ่มต้นโครงการตั้งแต่เริ่มต้น บริการของเรามีตั้งแต่การพัฒนาแนวคิดเบื้องต้น การวิเคราะห์ตลาดและการกำหนดกลยุทธ์ของธุรกิจ การค้นหาสถานที่ที่เหมาะสม การดำเนินโครงการด้านวิศวกรรม การรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนด GACP และ GMP ที่บังคับใช้ การเตรียมระบบการจัดการของ คุณภาพหรือการประเมินระบบที่มีอยู่ การจัดเตรียมกลยุทธ์การตรวจสอบความถูกต้อง (สิ่งอำนวยความสะดวก อุปกรณ์ ระบบ กระบวนการ การทำความสะอาด วิธีการวิเคราะห์ และการขนส่ง) ตลอดจนการดำเนินการตามกลยุทธ์การตรวจสอบความถูกต้องที่กำหนดไว้ สุดท้าย สนับสนุนการเตรียมการและระหว่างการตรวจ Infarmed เพื่อขอรับใบอนุญาต อันที่จริง เรามีโครงการบางโครงการที่เรากำลังดำเนินการกับโมเดลแบบเบ็ดเสร็จ เพื่อให้การสนับสนุนแก่ลูกค้าอย่างเต็มที่ และรับรองความสำเร็จของขั้นตอนการดำเนินธุรกิจและการขอรับใบอนุญาต ในทางกลับกัน เรามีแผนกกำกับดูแลที่เชี่ยวชาญ ซึ่งให้บริการการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ รวมถึงการอนุญาตการตลาด (AIM) และการอนุมัติการตลาด (ACM)
สัปดาห์หน้า Medical Cannabis Europe รุ่นที่สองจะจัดขึ้นที่ลิสบอน แนวคิดในการสร้างการประชุมครั้งนี้เกิดขึ้นได้อย่างไร และวัตถุประสงค์หลักคืออะไร
แนวคิดสำหรับการประชุมเกิดขึ้นจากแรงผลักดันในการสร้างมูลค่าให้กับอุตสาหกรรมกัญชาทางการแพทย์และช่วยขับเคลื่อนความสำเร็จ ในแง่นี้ วัตถุประสงค์ของเราคือจัดการประชุมที่เน้นที่ส่วนทางเทคนิค ส่งเสริมความเป็นเลิศในการเพาะปลูกและการผลิตผลิตภัณฑ์จากพืชกัญชาเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ในโปรตุเกส เรายังตั้งใจที่จะให้โอกาสในการหารือระหว่างผู้ปฏิบัติงานต่างๆ และอื่นๆ ผู้มีส่วนได้เสีย ของอุตสาหกรรมผ่านช่วงเวลาของ เครือข่าย และไม่เพียงเท่านั้น เพื่อที่พวกเขาจะได้แบ่งปันประสบการณ์ ซึ่งจะช่วยส่งเสริมการสร้างความร่วมมือและโอกาสในการเป็นหุ้นส่วน
สำหรับใครและผู้เข้าร่วมงานนี้คาดหวังอะไรได้บ้าง?
งานนี้จัดขึ้นสำหรับผู้ที่เป็นส่วนหนึ่งของอุตสาหกรรม ไม่ว่าจะเป็นผู้ประกอบการ ซัพพลายเออร์ ผู้ให้บริการ และอื่นๆ ผู้มีส่วนได้เสีย หรือผู้ที่ต้องการลงทุนและ/หรือทำงานในอุตสาหกรรม ผู้เข้าร่วมทุกคนสามารถคาดหวังการประชุมที่เน้นด้านเทคนิค โดยมีส่วนร่วมของผู้เชี่ยวชาญระดับชาติและระดับนานาชาติ ซึ่งจะพูดคุยเกี่ยวกับแนวปฏิบัติที่ดีที่สุดทั่วโลกในด้านการเพาะปลูก การผลิต การจัดจำหน่าย ตลาด การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ และอื่นๆ . ในทางกลับกัน พวกเขายังสามารถพูดคุยกับซัพพลายเออร์และผู้ให้บริการอ้างอิง ซึ่งจะมีผู้แสดงสินค้าเพื่อนำเสนอบริการของพวกเขา ในที่สุด เราก็จะมีช่วงเวลาต่างๆ ของ เครือข่าย เพื่อส่งเสริมการสร้างการทำงานร่วมกันและโอกาสระหว่างผู้เข้าร่วม ผู้สนับสนุน และแขก
อะไรคือไฮไลท์สำคัญของการประชุม โดยเฉพาะอย่างยิ่งในแง่ของการบรรยายและวิทยากร?
หัวข้อทั้งหมดเป็นปัจจุบันและมีความสำคัญต่ออุตสาหกรรม ทำให้ยากต่อการเลือกไฮไลท์ อย่างไรก็ตาม ฉันสามารถเน้นสามประการ: การอัปเดตสถานะของตลาดกัญชาทางการแพทย์ในหลายประเทศ เช่น เยอรมนีและสวิตเซอร์แลนด์ โดยมีผู้พูดภาษาเยอรมันและสวิส การอภิปรายในหัวข้อ “ความท้าทายในการพัฒนาผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์และการขึ้นทะเบียนและการวางตลาด” ซึ่งเราจะมีการอภิปรายโดย Luc Richner จาก Cannavigia และวิทยากรเช่น Michael Sassano ซีอีโอของ Somaí Pharmaceuticals , Manuel Oliveira ผู้อำนวยการทั่วไปของห้องปฏิบัติการ Iberfar และ António Vieira ซีอีโอของ Cannexporpharma ฉันยังเน้นการนำเสนอเกี่ยวกับวิธีการหลักในการสกัดสารแคนนาบินอยด์ (CO2 และเอทานอล) กับวิทยากรจาก Tilray และ Holistic Industries ในสหรัฐอเมริกา
คุณวิเคราะห์สถานการณ์กัญชาในโปรตุเกสอย่างไร และในระดับสากล?ปัจจุบัน มีบริษัท 20 แห่งที่ได้รับอนุญาตให้ปลูกต้นกัญชาเพื่อการรักษาโรค และ 6 บริษัทที่ได้รับอนุญาตให้ผลิตยา (ดอกไม้แห้ง สารสกัด/น้ำมัน หรือทั้งสองอย่าง) มีความท้าทายในการเพาะปลูก ซึ่งส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับ ปัจจัยต่างๆ เช่น พันธุกรรมที่ใช้ (จากเมล็ดแทนที่จะเป็นโคลนหรือการเพาะเลี้ยงเนื้อเยื่อ) วิธีการเพาะปลูกที่ใช้และการควบคุมสภาพแวดล้อมระหว่างการเพาะปลูก มีส่วนทำให้เกิดความล่าช้าในการพัฒนาและจัดหาผลิตภัณฑ์ที่มีความสม่ำเสมอและมีคุณภาพตามที่ต้องการ อุปสรรคต่อการเติบโตของตลาดอีกประการหนึ่งเกี่ยวข้องกับข้อเท็จจริงที่ว่าผู้ประกอบการส่วนใหญ่ในโปรตุเกสให้ความสำคัญกับการดำเนินการเพาะปลูกและไม่รวมการดำเนินงานด้านเภสัชกรรม (GMP) กล่าวคือ ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในโรงงานที่ได้รับอนุญาตสำหรับการเพาะปลูกมีเพียงการจัดประเภทเป็นวัตถุดิบเริ่มต้น (มักเรียกว่า "การรับรอง GACP") ซึ่งต้องมีการประมวลผลเพิ่มเติมของผลิตภัณฑ์นี้ (การดำเนินการหลังการเก็บเกี่ยว) ในโรงงานที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับการผลิตยา (GMP) ของกัญชาทางการแพทย์ ซึ่งถือเป็นหนึ่งในข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ต้องจดทะเบียน วางตลาด และจำหน่ายในร้านขายยา ในทางกลับกัน ตลาดยุโรปมีการพัฒนาที่ช้ากว่าที่คาดไว้ในตอนแรกด้วยเหตุผลสองประการในความคิดของฉัน: ความยากในการเข้าถึงผลิตภัณฑ์โดยผู้ป่วย ความพร้อมของผลิตภัณฑ์ที่เหมาะสม และความพร้อมของผลิตภัณฑ์ที่สม่ำเสมอและมีคุณภาพ ขึ้นทะเบียนเป็นผลิตภัณฑ์ยา
ฟังบทความนี้
