Portugal : Infarmed a déjà accordé 61 licences et 172 pré-licences liées au cannabis médical

O inculte — L'Autorité nationale de la propriété intellectuelle des médicaments et des produits de santé a accordé, à fin juin 2022, 61 licences et 172 pré-licences à des entreprises ayant des activités liées au cannabis médical. Le rapport a été divulgué hier de première main à Cannareporter et démontre, sans équivoque, l'attractivité du secteur du cannabis au Portugal, avec plusieurs demandes de licences en cours d'analyse. selon les données, le nombre d'entreprises pourrait doubler dans les années à venir.

Le Portugal a lancé en 2018 la réglementation du cannabis à des fins médicales, y compris des dispositions légales pour les activités de production et de transformation du cannabis, destiné au marché médical. Malgré l'intérêt des entreprises et le Portugal ayant délivré sa première licence en 2014, c'est avec la clarification progressive du cadre légal que le volume des licences s'est envolé.

Selon le rapport publié par la Direction de l'inspection et des licences d'Infarmed, auquel Cannareporter a eu accès hier, de première main, l'industrie portugaise du cannabis médical s'est consolidée au Portugal et le nombre d'entreprises agréées peut plus que reproduire.

Licences, pré-licences et autorisations

Le rapport publié par le régulateur portugais fait le point sur l'évolution des activités liées au domaine du cannabis à des fins médicinales au Portugal, avec des données jusqu'en juin 2022. Le document décrit les indicateurs relatifs au nombre d'entités et au nombre de commandes mondiales et englobe les activités de culture, de fabrication, d'import/export et de commercialisation.

Selon les données d'Infarmed, 61 licences ont été accordées à ce jour, dont 20 pour la culture, 8 pour la transformation, 23 pour l'import/export et 10 pour la commercialisation.

Montée en flèche des importations et des exportations

Les signes de vitalité de l'industrie du cannabis au Portugal sont attestés par les plus de 100 entités qui ont déjà entamé le processus d'octroi de licences.

Selon le rapport, en juin, il y avait 40 entités dans la première phase d'octroi de licences (sans adéquation documentaire - demandes qui ne présentaient pas toute la documentation nécessaire à la continuité du processus), et 90 dans la deuxième phase (avec adéquation documentaire - après délivrance de la pré-licence, lorsque l'activité est initiée de manière conditionnelle et contrôlée).

Les signes de maturation de l'industrie en termes européens et mondiaux sont évidents dans les données présentées, où les activités d'import/export sont plus expressives, avec 93 entités demandant une licence au régulateur.

Parmi les 40 entités qui sont dans la première phase d'octroi de licences, l'activité la plus expressive est la culture. L'activité de production primaire compte 33 entités dans la première étape de licence. Dans les activités restantes, les entités en première phase de la procédure sont réparties entre les activités de fabrication (16 entités), d'import/export (14 entités) et de commercialisation, avec 4 demandes en première phase d'analyse. (Voir tableau ci-dessous)

172 pré-licences accordées à 90 entités 

En ce qui concerne les entités qui sont à un stade plus avancé d'agrément (deuxième phase d'agrément), les activités d'import/export et de culture sont les plus expressives.

Au total, Infarmed a accordé 172 pré-licences, réparties entre les activités de culture (55 demandes de licence), d'import/export (79 demandes de licence), de fabrication (24 demandes de licence) et de commercialisation (10 demandes de licence).( Voir tableau ci-dessous)

Nombre d'entités avec des demandes de licence au Portugal, réparties selon les différentes phases de licence. Rapport « Cannabis médical — Évolution et activité », publié par Infarmed

Si toutes les demandes d'autorisation en cours d'analyse étaient acceptées, le nombre d'entités opérant sur le territoire national pourrait dépasser 150 entreprises.