OPCM : « C'est un monument historique au Portugal et en Europe »

Approbation du premier produit ou substance à base de cannabis au Portugal, fleurs séchées avec 18% de THC, venir résoudre les problèmes des patients portugais qui consomment du cannabis médical ? Cannareporter a contacté des associations portugaises dans le domaine du cannabis, la OPCM – Observatoire Portugais du Cannabis Médicinal et le cannativ – Association d'études sur le cannabis. LAseul l'OPCM a répondu, par une lettre envoyée par sa présidente, Carla Dias.

Que représente ce nouveau produit sur le marché pour l'OPCM ?
Du point de vue de l'OPCM, le fait que l'Autorité nationale des médicaments et des produits de santé (Infarmed) ait approuvé la première substance à base de plante de cannabis à des fins médicinales est une étape historique au Portugal et en Europe. Il s'agit de la première de nombreuses étapes importantes vers la mise en œuvre de la loi n.2 33/2018, du 18 juillet, sur le cannabis médicinal.

Quel sera le prix de vente au public qui, du point de vue de l'OPCM, est le plus abordable et adapté à ce type de produit ?
Du point de vue de l'OPCM, le prix pratiqué doit être conforme à la loi. Le régime de tarification des préparations ou substances à base de plante de cannabis à des fins médicinales est régi par l'ordonnance n° pratique, approuvée par Infarmed, disponible sur le site Web Infomed (infarmed.pt)

Quels autres produits pensez-vous voir approuvés au Portugal ?
Les préparations et substances à base de la plante de cannabis qui bénéficient des 7 indications
les thérapies listées par Infarmed devraient être la priorité pour le moment. Les soumissions d'ACM relèvent de la seule responsabilité et de la volonté des entreprises déjà licenciées. Les entreprises agréées qui sont en mesure de les soumettre ont certainement réalisé leurs études de marché afin de comprendre les besoins des patients au Portugal.

Combien de patients l'OPCM estime-t-il pourraient en bénéficier ?
L'entreprise qui a obtenu l'agrément de la première ACM est certainement détentrice de ces informations, qui sont le résultat d'une étude de marché, fondamentale dans cette démarche. Dans tous les cas, en évaluant les indications thérapeutiques de ce premier produit avec ACM agréé et les pourcentages de patients dont la pathologie n'est pas contrôlée par la médication conventionnelle, on peut arriver à un chiffre.

Combien de patients bénéficient actuellement du cannabis au Portugal et principales difficultés rencontrées ?
Les patients qui bénéficient du cannabis ??? Jusqu'à présent, les patients n'ont pas bénéficié du cannabis médical comme le prévoit la loi n.2 33/2018 du 18 juillet, mais ils pourront le faire à partir de ce moment, car la plus grande difficulté était liée à l'accès. La direction de l'OPCM est consciente qu'il s'agit certainement du premier ACM parmi d'autres, qui sera homologué prochainement et permettra à d'autres patients atteints d'autres pathologies d'en bénéficier.

Quelles initiatives l'OPCM développe-t-il pour diffuser ces thérapies auprès des professionnels de santé et quel type d'accompagnement apporte-t-il aux patients dans notre pays ?
Selon les statuts, l'OPCM « peut développer tous les actes qu'il juge nécessaires ou opportuns à la poursuite de son objet, toujours dans le strict respect de la législation en vigueur ». Ainsi, l'accès aux soins prévu par la loi pour les patients qui en ont besoin, qui commence désormais dès la première ACM, est le fruit d'une collaboration étroite entre l'OPCM et les entités gouvernementales, privées et associatives.