Hennepzaadolie verkocht omdat medicinale cannabis consumenten in verwarring brengt

De recente reclame voor sommige voedingssupplementen op basis van hennepzaadolie als "cannabisolie" veroorzaakt verwarring bij consumenten en gebruikers van cannabis voor medicinale doeleinden in Portugal, waarschuwde de OPCM - Portugees Observatorium voor Medicinale Cannabis, die Infarmed al om opheldering vroeg - Nationale Autoriteit voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten IP 

Cannareporter nam contact op met Infarmed, dat bevestigde dat het verschillende klachten over deze producten had ontvangen en gegarandeerd sinds gisteren "de situaties van de beschreven producten controleert en onderzoekt die mogelijk binnen de reikwijdte van de bevoegdheden vallen die het bezit op het gebied van medicijnen, preparaten en stoffen” op basis van de cannabisplant voor medicinale doeleinden, anders dan voedingssupplementen”.

In een per e-mail verzonden antwoord verduidelijkte Hugo Grilo, de persadviseur van Infarmed, ook dat "voedingssupplementen, waarvan de regelgeving onder de verantwoordelijkheid valt van het directoraat-generaal Voedsel en Veterinair en toezicht van de Food and Economic Security Authority, hennepzaadolie kunnen bevatten. ”.

Van zijn kant, de Het ministerie van Landbouw, verantwoordelijk voor de goedkeuring van voedingssupplementen via het Directoraat-Generaal voor Voeding en Diergeneeskunde (DGAV), zei dat dit een situatie van "misleidende reclame" zou kunnen zijn, verwijzend naar het Directoraat-generaal voor Consumenten (DGC) en de Autoriteit van Voedsel- en economische veiligheid (ASAE).

In deze follow-up nam Cannareporter contact op met de DGC, die antwoordde dat het "tot nu toe geen enkele klacht over dit onderwerp had ontvangen, omdat het een kwestie is waarvan de inspectie een bevoegdheid is van de Food and Economic Security Authority" (ASAE).

De legalisatie puinhoop

Na de goedkeuring van de wetgeving die het gebruik van cannabis voor medicinale doeleinden regelt, verschenen in januari 2019 verschillende voedingssupplementen in Portugal met de naam "CANNABIS", die in de media worden geadverteerd en vrij worden verkocht in apotheken, kruidkundigen of cannabisspecialiteiten winkels.

Het blijkt dat deze voedingssupplementen, ondanks dat ze rijk zijn aan essentiële vetzuren, omega 3 en 6 en GLA (gamma-linoleenzuur), niet de therapeutische eigenschappen hebben die aan cannabis worden toegeschreven. Zo denken veel consumenten dat ze CBD-olie (cannabidiol) kopen, terwijl ze in feite bakolie kopen, gewonnen uit hennepzaden, en met weinig therapeutische eigenschappen, aangezien het cannabinoïde-gehalte residuaal of onbestaande is.

De reclame voor deze producten in het kader van de legalisering van cannabis voor medicinale doeleinden kan daarom misleidend zijn en valse verwachtingen wekken bij vooral patiënten die op zoek zijn naar de therapeutische eigenschappen van cannabinoïden en deze plant.

Tegelijkertijd verdwenen alle CBD-oliën (cannabidiol) van de markt, die voorheen als voedingssupplementen werden beschouwd en nu door Infarmed geen handelsvergunning (ACM) hebben en die alleen op recept mogen worden gebruikt. therapeutische indicaties goedgekeurd door Infarmed.

Patiënten die al cannabis voor medicinale doeleinden gebruikten, hadden geen alternatieven en wenden zich momenteel tot de illegale markt om CBD-oliën te kopen, die ze gebruiken bij onder meer epilepsie, multiple sclerose, spasticiteit of chronische pijn.

Gezien de voordelen aangekondigd door merken zoals: Meer weergeven, phytogold ou cabines, de president van de OPCM, Carla Dias, trok de effectiviteit van deze voedingssupplementen in twijfel en uitte zijn bezorgdheid over de duidelijkheid van de informatie in de respectieve productbeschrijvingen. Na het ontvangen van meldingen van patiënten die in de apotheek het advies kregen om deze voedingssupplementen te gebruiken bij aandoeningen zoals multiple sclerose, chronische pijn of angst, zegt Carla Dias dat de OPCM deze situatie als "een probleem voor de volksgezondheid" beschouwt.

CBD-olie en hennepzaadolie: wat is het verschil?

Het gebrek aan kennis over het assortiment producten dat uit cannabis kan worden gewonnen, samen met de recente legalisatie en afwezigheid van CBD-producten in apotheken, leidt ertoe dat consumenten de twee dingen verwarren, niet in de laatste plaats omdat de soort hetzelfde is, Cannabis sativa L. Echter, deDe geneeskrachtige eigenschappen van cannabis komen hoofdzakelijk maar niet alleen voort uit de componenten die de plant ophoopt in de bloemen en bladeren, voornamelijk CBD (Cannabidiol) en THC (Tetrahydrocannabinol), de twee cannabinoïden met medicinale effecten die al zijn bewezen in klinische onderzoeken en wetenschappelijke studies. Deze cannabinoïden (CBD en THC) komen echter niet voor in hennepzaden of zullen, indien gevonden, slechts restwaarden zijn.

Hoewel beide oliën (zaden en bloemen) rijk zijn aan vitamines en voedingsstoffen, bevatten alleen die met cannabinoïden in hun samenstelling voldoende niveaus om de therapeutische effecten op het endocannabinoïdesysteem teweeg te brengen, die alle mensen gemeen hebben.

Aan de andere kant heeft hennepzaadolie, die door middel van een koud proces uit de zaden van de plant wordt gewonnen, ondanks het behoud van de voedzame ingrediënten van de plant, een consistentie die vergelijkbaar is met die van olijfolie en wordt vrij verkocht in kruidkundigen en apotheken. Het wordt gebruikt als bakolie, in voedingsproducten of in cosmetica zoals lotions, lippenstiften, crèmes of vochtinbrengende crèmes.

Dat wil zeggen, ondanks de voordelen van de componenten, bevat zaadolie een zeer laag CBD-gehalte, waardoor het onmogelijk is om het als therapeutische bron van cannabinoïden te gebruiken. Het probleem is dat de overgrote meerderheid van de consumenten, en zelfs beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, hebben deze informatie niet, waardoor de twee producten gemakkelijk door elkaar worden gehaald. En deBedrijven verkopen frituurolie tegen een duidelijk hoge prijs — ongeveer € 40 per 50 ml — in plaats van de normale prijs voor dit soort hennepzaadolie, die kost gemiddeld 13 euro voor een flesje van 250ml .

Informatie over cannabis is schaars en is vaak onjuist of misleidend

Recentelijk een artikel uit het online magazine NIT (Nieuw in de stad) — meldde dat "Cannabiscapsules voor gewichtsverlies zijn gearriveerd - en de regering keurt goed". Hennepzaadolie is in Portugal zelfs al lang goedgekeurd als voedingssupplement, maar zonder de therapeutische eigenschappen van cannabinoïden, met name CBD, wat de meeste gebruikers zoeken in een cannabisolie. De producten die als "CANNABIS" worden gepromoot, misleiden potentiële consumenten, die ze kopen in de hoop de voordelen van CBD te krijgen, het niet-psychotrope bestanddeel van cannabis met ontspannende effecten. Maar vrijwel niet op te sporen in zaden.

A Meer weergeven heeft op verschillende prime-time televisiezenders reclame gemaakt voor een op cannabis gebaseerd product met gunstige effecten op ziekten zoals kanker, pijn, slaap, gebrek aan eetlust, of als hulpmiddel bij psychosen, epilepsie, Parkinson, angst, depressie, enz., als staat op het productlabel “Premium CANABIS”, op de website van het bedrijf.

Tegen Cannareporter zei Lister Silva, directeur van Lister Mais Saúde, alleen dat "ons product niet analytisch gekwantificeerd is voor CBD, maar alleen voor THC volgens de Europese en nationale regelgeving voor voedingssupplementen, zoals het geval is met het product dat we produceren en op de markt brengen ” .

Op zijn Facebook-pagina schrijft Lister Silva echter, samen met de televisieadvertentie, dat “cannabidiol, beter bekend als CBD, een van de meer dan 100 cannabinoïden is die zijn gedocumenteerd in de cannabisplant. CBD heeft geen psychoactieve effecten, veroorzaakt geen euforische toestanden, is niet verslavend en kan door de overgrote meerderheid van de mensen, inclusief kinderen, worden ingenomen.” Op de vraag of hij niet denkt dat hij consumenten misleidt, antwoordde Lister Silva niet.

Phytogold, aan de andere kant, heeft minstens twee producten die het adverteert als "CANNABIS" zaadolie in tijdschriften zoals Maria of in etalages van drogisterijen, als voedingssupplement. Carla Ribeiro, Manager bij Phytogold, vertelde Cannareporter dat DGAV zijn producten certificeert en verwijst naar wetgeving van toepassing op voedingssupplementen en hun etikettering.

Op de vraag waarom ze hennepzaadolie "cannabis" noemt, zegt de directeur dat "de naam van de plant cannabis sativa is, net als alle andere, zoals Garcinia, Fucus, Ginkgo enz. Naam?"

Het afslankproduct van Phytogold, gerapporteerd door NIT, is te koop bij Portugese Apotheken voor ongeveer 39 euro een doos van 30 capsules. CANNABIS FORMULA + FUCUS, een voedingssupplement op basis van "CANNABIS" zaadolie, wordt ook verkocht op de website zonnebloem als een “bondgenoot in gewichtsverlies” met de volgende “therapeutische indicaties”, “helpt het gewicht onder controle te houden, verhoogt het verzadigingsgevoel en draagt ​​bij aan een laxerende werking”.

Carla Ribeiro benadrukt dat “een supplement geen medicijn is”, dus de producten van Phytogold zijn niet bedoeld voor “elke pathologie”. “We kunnen geen enkele aanduiding op het product zetten, noch in dit supplement, noch in 95% van de andere supplementen”. In een telefoongesprek zei de directeur van Phytogold ook dat ze niet online verkoopt en dat ze vertrouwt op een hechte relatie met apothekers, die de consumenten de ware voordelen van hun producten beter kunnen uitleggen. De OPCM heeft echter situaties gemeld waarin patiënten juist in apotheken verkeerd worden geïnformeerd, waar sommige professionals, zeker zonder enige opleiding op dit gebied, deze oliën al hebben aangegeven voor ziekten zoals multiple sclerose, chronische pijn of angst - de voordelen duidelijk verwarrend van CBD met hennepzaadolie.

De gouden verpakking van Phytogold's "CANNABIS" voedingssupplement met 30 capsules "Cannabis sativa Seeds Oil", verschijnt in de Portugese Apotheken website en wordt op de Celeiro-website verkocht voor € 49,99, met één capsule per dag aanbevolen. Volgens het etiket bevat een capsule 1000 mg "Cannabis sativa (zaadolie)", en de capsule is gemaakt van gelatine en stabilisatoren, waaronder glycerine, sorbitolsiroop en ook kleurstoffen, zoals titaniumdioxide en natriumkoperchlorofylline. .

Over de effectiviteit / prijsverhouding van dit product zegt Carla Ribeiro dat "het niet te vergelijken is met CBD, omdat de prijs die Phytogold rekent 4 tot 5 keer lager is" dan die van CBD.
Een vrijwel identiek product, CABIS, staat ook vermeld in de: Portugese Apotheken website.

Infarmed houdt de situatie in de gaten

In antwoord op de vragen per e-mail verzekerde Hugo Grilo, persvoorlichter van Infarmed, dat “Infarmed volgt en onderzoekt de situaties van de beschreven producten die mogelijk onder haar bevoegdheden vallen op het gebied van geneesmiddelen, preparaten en stoffen op basis van de cannabisplant voor medicinale doeleinden, anders dan voedingssupplementen”.

Hugo Grilo verduidelijkte ook dat "voedingssupplementen, waarvan de regelgeving onder de verantwoordelijkheid valt van het directoraat-generaal Voeding en Diergeneeskunde (DGAV) en toezicht van de Food and Economic Security Authority (ASAE), hennepzaadolie kunnen bevatten".

DGAV verwijst naar Ministerie van Landbouw dat verwijst naar DGC en ASAE

Contact opgenomen door Cannareporter, de Algemene Directie Voedsel- en Diergeneeskunde (DGAV), die verantwoordelijk is voor het toelaten van voedingssupplementen, stuurde alle verduidelijkingen naar de persdienst van het Ministerie van Landbouw.

La Salete Marques, adviseur van de minister van Landbouw, Luís Capoulas Santos, zei in een telefoongesprek dat dit mogelijk "een situatie van misleidende reclame" zou kunnen zijn, verwijzend naar het Directoraat-generaal voor Consumenten (DGC) of, in het geval inspectie is noodzakelijk voor de ASAE (Food and Economic Security Authority). Gevraagd naar het feit dat de DGAV voedingssupplementen op basis van hennepzaadolie certificeert en, aan de andere kant, als het heeft geweigerd de zaden van nationale hennepproducenten, bestemd voor de teelt, te certificeren, zei La Salete Marques dat dit twee totaal verschillende dingen: “teelt is één zaak, voedingssuppletie een andere. Het ministerie mag geen toestemming geven voor de productie van een variëteit van een bepaalde plant en mag wel toestemming geven voor het op de markt brengen van een voedingsmiddel dat extracten van die plant bevat.”

CBD: supplement of medicijn?

Door de duidelijke verschillen in de samenstelling van de producten (met en zonder cannabinoïden), zijn er hogere prijzen voor mensen met CBD of THC, omdat ze ook hogere productiekosten hebben. Om de consument het verschil te laten begrijpen, terwijl een liter hennepzaadolie ongeveer 50 of 60 euro kost, kan een liter CBD-olie gemakkelijk de drempel van duizend euro bereiken.

De status van CBD moet nog worden bepaald in veel landen die cannabis voor medicinale doeleinden al hebben gelegaliseerd. Anca Paduraru, woordvoerder van projecten van de Europese Unie (EU) op het gebied van gezondheid, voedselveiligheid en energie, verwezen naar Cannareporter, in november 2018, dat "CBD op veel manieren kan worden geclassificeerd - als een medisch product (geneesmiddel), voeding of supplement

Ik ben aan het voeden. De classificatie van een product als geneesmiddel, als voedingsmiddel of voedingssupplement is een nationale bevoegdheid. Als zodanig, elke lidstaat moet beslissen of CBD op zijn grondgebied als geneesmiddel of voedingssupplement mag worden verkocht, rekening houdend met alle kenmerken van het product. Als het als geneesmiddel is geclassificeerd, vereist de EU-wetgeving dat een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) wordt afgegeven door de bevoegde autoriteit voordat het in de handel wordt gebracht”.

Dit betekent dat de verschillende EU-landen, als ze dat willen, CBD als "voedsel" kunnen reguleren, aangezien cannabidiol, cannabinoïden en Cannabis sativa L. al zijn opgenomen in de Catalogus "nieuwe voedingsmiddelen" van de Europese Commissie.

In Portugal vielen, na de goedkeuring van cannabis voor medicinale doeleinden, alle van cannabis afgeleide producten onder de bevoegdheid van Infarmed, inclusief variëteiten die bedoeld zijn voor industriële doeleinden. DE Regelgeving voor zieke dieren gepubliceerd op 15 januari 2019, ook vastgesteld, in zijn Aartikel

6-A, dat "de instructie van verzoeken en procedures met betrekking tot het verlenen van vergunningen voor het uitoefenen van activiteiten die verband houden met de teelt, productie, groothandel, doorvoer, import en export van medicijnen, preparaten en stoffen op basis van de plant van cannabis voor medicinale, medisch-veterinaire of wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden, evenals vergunningen voor de uitoefening van de activiteit van het kweken van de cannabisplant voor andere doeleinden, namelijk industriële doeleinden, evenals de te nemen veiligheidsmaatregelen, worden bepaald in opdracht van de leden van de regering die verantwoordelijk zijn voor de gebieden financiën, intern bestuur, justitie, gezondheid, economie en landbouw'.

Deze verordening, ondertekend door zes ministeries, is echter nog niet bekend en er is ook geen datum vastgesteld voor publicatie. Gevraagd naar dit gebrek aan wetgeving, legde Hugo Grilo van Infarmed uit dat "aangezien dit een gezamenlijke verordening is, die de tussenkomst van verschillende ministeries vereist, Infarmed geen informatie heeft over de verwachte datum voor publicatie".

Cannabis Store Amsterdam verkoopt CBD die niet voor menselijke consumptie is

Er ontstaat echter verwarring, waarbij wordt geprofiteerd van de "leemtes in de wet". Afgelopen april opende het in Lissabon de Cannabiswinkel Amsterdam, een winkel die gespecialiseerd is in "cannabis" -producten, die onder meer chocolade, snoep of dranken verkoopt, CBD-olie gewonnen uit hennepbloemen, met een concentratie van 5% en 2,5 mg CBD, waaronder terpenen zoals myrceen en limoneen, anderen.

De OPCM ontving een melding van een consument die deze CBD-olie kocht voor zijn 80-jarige grootmoeder, maar toen hij thuiskwam en het etiket las, maakte hij zich zorgen over wat hij las: “het is geen rookproduct maar is bedoeld alleen als objectdecoratie, verzameling of souvenir. Niet inslikken of inademen”. Bij twijfel koos de zorgverlener ervoor om het niet aan de patiënt te geven, maar het geld was al verloren.

Bulgarije is het eerste Europese land dat de gratis verkoop van CBD goedkeurt

Na jaren van studies en het verzamelen van bewijs over de voordelen van therapeutisch gebruik van cannabis, Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft het medicinale potentieel van cannabidiol (CBD) erkend en was van mening dat het gebruik ervan veilig is en geen gevaar voor afhankelijkheid of gezondheidsrisico's oplevert.

In een brief aan de secretaris-generaal van de VN, António Guterres, heeft de WHO op 24 januari 2018 aanbevolen om cannabis te verwijderen uit categorie IV, de meest restrictieve van de tabel van het Enkelvoudig Verdrag inzake verdovende middelen van 1961, ondertekend door landen over de hele wereld, en merkte op dat de CBD mag niet worden onderworpen aan strikte internationale controles, ook niet voor productie en verkoop.

In Europa was Bulgarije het eerste land dat vooruitgang boekte met het besluit om CBD als voedingssupplement te reguleren, zoals onlangs werd gemeld. naar Forbes. "Bulgarije heeft zijn eerste autorisatie afgegeven aan een bedrijf om vrijelijk hennep-afgeleide cannabidiol- of CBD-producten op open markten te verkopen."

CBD chocolaatjes te koop bij Cannabis Store Amsterdam in Lissabon. Ze zijn gemaakt met hennepzaadolie en bevatten in theorie geen CBD.

Volgens officiële documenten die exclusief door Forbes zijn verkregen, hebben het ministerie van Landbouw, Voedsel en Bosbouw en het Bulgaarse Agentschap voor voedselveiligheid een gratis verkoopcertificaat afgegeven voor een aantal CBD-bevattende producten. De producten, geproduceerd door Kannaway, een dochteronderneming van het medicinale cannabisbedrijf Medical Marijuana Inc. (OTC: MJNA), zijn nu gecertificeerd om "volledig te voldoen aan de relevante vereisten van de Food Products Act van de Republiek Bulgarije en Verordening (EG) nr. 852/2004 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de levensmiddelenhygiëne.” De toestemming staat ook export toe.

In Portugal heeft DGAV al gezegd dat, nadat de EU cannabinoïden heeft opgenomen in de catalogus van nieuwe voedingsmiddelen, er risicobeoordelingstests moeten worden uitgevoerd als Portugal besluit ze te reguleren als "voedsel", wat op dit moment een verre realiteit lijkt. en onwaarschijnlijk. Paula Carvalho, van DGAV, zei dat "cannabidiol als een nieuw voedingsmiddel wordt beschouwd, en dus niet kan worden opgenomen in voedingssupplementen zonder een risicobeoordeling te hebben ondergaan, in overeenstemming met de bepalingen van Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en van de Raad van 25 november 2015 over nieuwe voedingsmiddelen, zodat deze stof als voedingssupplement op de markt kan worden gebracht”.