Wise HS geeft training over goede distributiepraktijken in Porto

Op 26 oktober ontvangt de stad Porto een training voor zorgprofessionals die hun kennis van Good Distribution Practices willen verbreden, een evenement dat wordt gepromoot door Verstandige oplossingen voor de gezondheidszorg, een adviesbureau voor de gezondheidszorg.

De 1e editie van deze training is geaccrediteerd door de Orde van Apothekers en de trainers zijn Hélder Mota Filipe, universitair hoofddocent aan de Faculteit der Farmacie, Universiteit van Lissabon, Manuel Talhinhas van de Portugese Vereniging van Jonge Apothekers en Mónica Povo, technisch directeur bij Rubeaspharma.

De cursus is bedoeld voor 25 deelnemers en het inschrijfgeld bedraagt ​​€ 500,- + btw.

De doelstellingen zijn het verdiepen van de kennis over de implementatie van een kwaliteitsmanagementsysteem en de uitwerking van het kwaliteitshandboek, het toepassen van de risicobeheerprincipes op de activiteiten die worden uitgevoerd in het kader van de groothandelsdistributie van geneesmiddelen, het verbeteren van de kennis over verschillende kwesties met betrekking tot de AVG en over maatregelen die moeten worden genomen om te voorkomen dat namaakgeneesmiddelen in het Europese geneesmiddelendistributiecircuit terechtkomen. Aanmelden kan via de website van WiseHS.

Syllabus

• De apotheker in de toeleveringsketen: de rol van de apotheker in kwaliteitsborging en beschikbaarheid - FIP

• Nationale en Europese wetgeving inzake goede distributiepraktijken voor geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en werkzame stoffen
• Licentieverlening aan entiteiten in het groothandelsdistributiecircuit
•  Europees EudraGMDP-systeem: afgifte van certificaten en geldigheid van certificaten
• Verplichtingen van de houder van een vergunning voor groothandelsdistributie
• Goede distributiepraktijken
• Ontwerp en implementatie van een kwaliteitsmanagementsysteem
• Kwaliteitshandleiding
• Standaard operationele procedures (SOP's)
• Risicobeheer voor kwaliteit

– Uitbestede werkzaamheden
– Monitoring van omgevingscondities
- Computersystemen
– Kwalificatie en validatie van de klant
– Leverancierskwalificatie
– Klachten over Medicijnen en/of Hulpmiddelen
– Artsen verdacht van valsheid in geschrifte
– Retourneren van medicijnen en/of medische hulpmiddelen
– Transport van medicijnen en/of medische hulpmiddelen

• Maatregelen die moeten worden genomen om te voorkomen dat namaakgeneesmiddelen in het distributiecircuit van geneesmiddelen terechtkomen

– Medicatie veiligheidsapparatuur
– Geneesmiddelen die een veiligheidsvoorziening moeten hebben
– Verordening van de gedelegeerde handeling inzake beveiligingsapparatuur
– Nationale en Europese wetgeving inzake veiligheidsvoorzieningen
– Ondersteuning voor nationale unieke identificatiecodes
– Verificatie van de authenticiteit van de Unique Identifier
– Verplichtingen van de groothandel in geneesmiddelen
– Nationaal drugsverificatiesysteem

• Inspectieprocedures voor groothandelsdistributeurs