Uruguay vestigt nieuw record in export van cannabisbloemen naar Europa

Het in Uruguay gevestigde bedrijf Fotmer Life Sciences exporteerde in mei opnieuw een grote zending medicinale cannabis naar Portugal – dit keer in totaal bijna anderhalve ton, volgens de Uruguayaanse douanedocumenten die door de Marijuana Business Daily werden gezien. De internationale verzending komt ongeveer zes maanden na de vorige verzending naar Portugal, ook vanuit Fotmer, van een ton cannabisbloem met een hoog THC-gehalte.

De Uruguayaanse zendingen zouden andere Europese importeurs kunnen aansporen om dit voorbeeld te volgen, wat de groei van de wereldwijde medicinale-cannabisindustrie geleidelijk zou onderstrepen. Ondertussen blijken de twee enorme zendingen ongebruikelijk vanwege hun geheimzinnigheid - althans vanuit het oogpunt van de importeur. Cannabisbedrijven, vooral Canadese, zijn vaak trots op internationale zendingen, hoe klein ook.

Tot op heden heeft echter geen enkel bedrijf publiekelijk enige verantwoordelijkheid op zich genomen voor het importeren van deze zendingen van Uruguay naar Europa. De zending van mei bevatte 1421 kilogram bloemen met een hoog THC-gehalte, wat meer is dan de zending van één ton van Fotmer in 2019, vermoedelijk de grootste die ooit in een enkele zending is verzonden. De aangegeven douanewaarde van de laatste zending was ongeveer US $ 2/gram, inclusief kosten, verzekering en transport, volgens de douanedocumenten van Uruguay, gedateerd 19 mei 2020.

Uruguay als belangrijkste exporteur
Sinds oktober vorig jaar heeft Fotmer in totaal ongeveer drie ton cannabisbloemen geëxporteerd, waarmee het Zuid-Amerikaanse land effectief wordt gepositioneerd in de kleine groep landen die aanzienlijke hoeveelheden marihuana met een hoog THC-gehalte exporteren. Ter vergelijking: Nederland wordt beschouwd als 's werelds grootste exporteur van cannabisbloemen, volgens het recente Europese medische cannabisrapport opgesteld door MJBizDaily, dat schat dat het land in 4,4 in totaal 2019 ton internationaal heeft geëxporteerd.

Hier is het grote probleem: in tegenstelling tot de Nederlandse export, werd de volledige hoeveelheid uit Uruguay geëxporteerde cannabisbloemen niet verwerkt in door de EU GMP (Good Manufacturing Practices) gecertificeerde faciliteiten. Fotmer Executive Director Jordan Lewis vertelde MJBizDaily dat het bedrijf produceert in faciliteiten die zijn gecertificeerd met de GACP (Good Agricultural and Harvesting Practices) en Uruguayaanse GMP (Good Manufacturing Practices)-certificering en dat het bedrijf het "doel op korte termijn heeft om GMP van de Europese Unie te bereiken certificering.”

"Zoals Fotmer en andere bedrijven hebben aangetoond, is de weg naar een GACP-product binnen de EU-GMP-toeleveringsketen even levensvatbaar als winstgevend", zei hij. Lewis voegde eraan toe dat hij geen commentaar kon geven op de identiteit van de Europese koper. Dit betekent dat, ongeacht welke entiteit de transacties aan Portugese zijde uitvoert, het in feite de weg vrijmaakt voor andere medicinale-cannabisbedrijven om naar de Europese Unie te kunnen exporteren zonder eerst de dure EU-GMP-certificering te behalen - op voorwaarde dat cannabis wordt verbouwd en geoogst volgens bepaalde kwaliteitsnormen en verwerkt in een EU-GMP-faciliteit in Europa voordat ze aan patiënten worden verkocht.

"We zetten grote openbare bedrijven niet in de weg om met elkaar te concurreren voor marketing door middel van marketingcampagnes, terwijl we private label-oplossingen en productiecontracten bieden aan deze talloze concurrenten", voegde Lewis eraan toe. Vorige week heeft Tilray de EU-GMP-certificering verkregen, zodat de Portugese faciliteiten "in eigen huis extracten van medicinale cannabis kunnen produceren". Tilray heeft niet bevestigd of ontkend dat het de importeur was van de zending van oktober en heeft niet gereageerd op andere vragen van MJBizDaily over de zending van mei.

niet ongekend
Als de zending cannabisbloemen die vanuit Uruguay zonder EU-GMP-certificering wordt geëxporteerd, wordt gebruikt om extracten voor medicinaal gebruik te maken in een EU-GMP-bedrijf, zou dit niet de eerste keer zijn. "De toepassing van GACP versus EU-GMP, en op welk punt in het proces de GACP overgaat naar GMP, is een onderwerp dat nog steeds wordt besproken in de industrie", vertelde Karina Lahnakoski, partner in Risk Management bij CCI Deloite, Canada, aan MJBizDaily. "Een grondig begrip van de toeleveringsketen en de wettelijke vereisten is absoluut noodzakelijk om de juiste kwaliteitscontroles toe te passen", voegde hij eraan toe. De Duitse fabrikant van kruidengeneesmiddelen Bionorica – die in 2019 zijn cannabinoïdesector verkocht aan de Canadese cannabisgigant Canopy Growth – begon daarmee vele jaren geleden. Uit Oostenrijk geëxporteerde grondstof is gebruikt om dronabinol te produceren in Beieren, Duitsland. De onbewerkte Oostenrijkse bloem wordt geteeld volgens de richtlijnen van de GACP-standaard.

Cannabis geteeld in Oostenrijk
Het is om deze reden dat het Oostenrijkse agentschap cannabis kweekt volgens de GACP-richtlijnen. “Al onze grondstoffen worden door onze klanten verwerkt”, zegt Föger. Het grootste deel van de dronabinol die door Canopy wordt verkocht, is afkomstig van de plant, zoals bevestigd via e-mail aan MJBizDaily door Christian Goertz, directeur bedrijfscommunicatie van Canopy in Europa. Goertz gaf geen commentaar op de vraag of het bedrijf nog steeds uit Oostenrijk geïmporteerde cannabisbloemen gebruikt voor het maken van dronabinol. Hoewel GACP-gekweekte cannabisbloem als grondstof kan worden gebruikt, is tot dusver alle cannabisbloemen die in Duitse, Italiaanse of Nederlandse farmaceutische producten aan patiënten worden verkocht, geproduceerd in EU-GMP-gecertificeerde faciliteiten. Zo moeten binnenlandse Duitse producenten – die cultiveren en oogsten maar niet extraheren – voldoen aan de vereisten van zowel de GACP als de GMP, waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen de twee productiegebieden. Nederland exporteert de bloem naar Duitsland voor farmaceutische beschikbaarheid en voor de productie van dronabinol, maar alle bloemen die uit Nederland worden geëxporteerd, zijn
geproduceerd in EU-GMP-faciliteiten.

Alfredo Pascual
alfredop@mjbizdaily.com
_________________________________________________________
Deze tekst is oorspronkelijk gepubliceerd door Alfredo Pascual in MJBizDagelijks op 3 juni 2020 en vertaald voor CannaReporter door Raquel Ralha.

Feature Image: Medicinale cannabis geproduceerd door Fotmer Life Sciences wacht op verzending naar Portugal op Carrasco International Airport, Uruguay (Foto met dank aan Fotmer)