In Portugal is al meer dan 10 kg cannabis voorgeschreven, maar er zijn slechts 5 aanvragen voor ACM bij Infarmed

De verkoop van cannabis voor medicinale doeleinden in Portugal is nog steeds onbeduidend, maar vertoont tekenen van groei, volgens de gegevens gisteren onthuld door Infarmed. Met slechts één product (droge bloem met 18% THC) en één medicijn (Sativex) in apotheken, zeggen patiënten in Portugal dat er nog een lange weg te gaan is. Er zijn slechts 5 aanvragen voor ACM (Marketing Authorization) in afwachting van evaluatie door de Portugese regelgever, die niet voldoet aan de behoeften van patiënten, waarschuwt Paula Mota van de Mothers for Cannabis Movement.

Cannabis voor medicinale doeleinden in Portugal werd in 2018 gelegaliseerd, maar pas in 2021 werd het eerste op cannabis gebaseerde preparaat in Portugal toegelaten. De voorschriften voor dit preparaat, onder de wetgeving die voorziet in de ACM, hebben tekenen van groei vertoond, hoewel slechts één product onder dit regime is goedgekeurd (Tilray Flor Seca THC 18).

In de eerste helft van 2021 werden 126 verpakkingen Tilray-bloemen voorgeschreven, een waarde die in de tweede helft bijna verdrievoudigde, met 334 verpakkingen voorgeschreven door artsen. Van 2021 tot juni 2022 is het product al 823 keer voorgeschreven, waarbij de homologe waarde in de eerste helft van dit jaar bijna is verdrievoudigd tot 326 recepten.

In totaal werd in 2021 ongeveer 0 kg cannabis voorgeschreven, een waarde die in de eerste helft van 5 opliep tot 2022 kg en die thuis kan oplopen tot 10 kg aan jaarlijkse consumptie. De therapie, die niet wordt vergoed door de staat, hoewel het alleen als laatste redmiddel kan worden gebruikt, heeft patiënten al meer dan 20 duizend euro gekost.

Cannabisvoorschriften in Portugal sinds 2019

Toezichthouder analyseert slechts 5 ACM-verzoeken

De aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen (MCA), die worden bepleit in de wetgeving voor medicinale cannabis, hebben een reeks mechanismen tot stand gebracht waarmee bedrijven op cannabis gebaseerde preparaten en stoffen voor medische doeleinden kunnen produceren. Deze procedures zijn bedoeld om bedrijven in staat te stellen hun producten op de Portugese markt te brengen zonder een beroep te hoeven doen op de procedure voor de vergunning voor het in de handel brengen (MA) op Europees niveau.

Sinds 2019 zijn er dertien ACM-verzoeken gedaan. Slechts één is goedgekeurd en 5 zijn in analyse, de overige 7 zijn ongeldig verklaard, afgewezen of geannuleerd.

Tabel met informatie over verzoeken om ACM voor op cannabis gebaseerde preparaten en stoffen, sinds 2019. Rapport "Medical Cannabis - Evolution of activity" door Infarmed, IP.

Patiënten ontevreden over traag proces

Aan CannaReporter, Paula Mota, die aan het hoofd staat van de Moeders voor cannabisbeweging, stelt dat het product in kwestie niet aan de behoeften van veel patiënten voldoet, aangezien het "geïndiceerd is voor patiënten ouder dan 25 jaar en verboden is voor personen onder de 18 jaar. Bovendien is het voorschrift alleen voor sommige pathologieën, namelijk chronische pijn, misselijkheid, spasticiteit, glaucoom, waarbij bijvoorbeeld epilepsie buiten beschouwing wordt gelaten”. De jurist, die een 13-jarige dochter heeft met refractaire epilepsie, waarschuwt dat er geen product met ACM is "geschikt voor kinderen en volwassenen met epilepsie, dit is de pathologie waar we de meeste vraag hebben gezien naar dit soort op cannabis gebaseerde preparaten". Aan de andere kant waarschuwt de oprichter van de beweging dat de "kosten van het product onpraktisch zijn voor de meerderheid van de Portugese patiënten", waarbij hij benadrukt dat "het feit dat sommige artsen niet voorschrijven te wijten is aan het gebrek aan analytische informatie over de inhoud van de bloem of zelfs omdat ze vinden dat vapen niet de beste manier is om deze plant te gebruiken.”

Paula Mota herinnert zich dat “de producten die Portugese patiënten het meest nodig hebben preparaten zijn van oliën op basis van de cannabisplant, met een overwicht van CBD en lagere THC-niveaus, aangezien de meeste van deze preparaten ook worden gebruikt door kinderen en door patiënten bij wie verdamping niet is toegestaan. geadviseerd.

CannaReporter stuurde verschillende verzoeken om aanvullende verklaringen die op het moment van publicatie van het artikel nog niet waren beantwoord. Het artikel zal dus worden bijgewerkt naarmate verklaringen worden afgelegd door de verschillende spelers in de branche.