Une entreprise canadienne fournit des matières premières pour produire du CBD au Brésil

A Brains Bioceutical Corporation, une société basée à Vancouver, au Canada, fournira la matière première pour produire le premier cannabis brésilien approuvé par Anvisa. L'entreprise pharmaceutique autorisée à commercialiser le produit phytopharmaceutique est Prati-Donaduzzi, du Paraná, qui devra importer l'extrait, puisque la culture du cannabis n'a pas été autorisée au Brésil.

Le produit sera une solution buvable de cannabidiol (CBD) dans un flacon de 30 ml, avec une concentration de 200 mg/ml et < 0,2 % de THC. La société n'a pas divulgué la valeur pour laquelle le produit sera vendu aux pharmacies et aux distributeurs. Or, selon une source médicale du Paraná entendue par CannaReporter, l'huile sera vendue aux pharmacies aux alentours de 300 euros. « J'ai reçu la visite d'un commercial (de Prati-Donaduzzi). Elle savait que je prescrivais (du cannabis) et est venue me rendre visite pour leur montrer leur produit.

Anvisa ne considère pas le CBD comme un médicament
L'huile autorisée n'est pas considérée comme un médicament par l'Anvisa, mais comme une catégorie distincte, les « Produits contenant du cannabis ». C'est la solution que l'agence a trouvée pour que les dérivés végétaux puissent entrer plus rapidement sur le marché, sans passer par les tests cliniques, qui prennent des années. Pour cette raison, le prix du produit ne nécessitera pas l'approbation de la Chambre brésilienne de réglementation du marché des médicaments, étant la responsabilité de l'entreprise pharmaceutique elle-même.

Selon Prati-Donaduzzi, l'huile sera produite à l'usine pharmaceutique de la ville de Tolède, à l'intérieur du Paraná. On s'attend à ce que le produit soit disponible dans les pharmacies avant la fête des mères au Brésil, le 10 mai.

Brains Bioceutical se présente comme le leader mondial de la production d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) à base de cannabidiol pharmaceutique, de bien-être et vétérinaire. La société exportera l'API GMP européenne du Royaume-Uni vers la société pharmaceutique brésilienne pour formuler le produit qui sera vendu dans les pharmacies et les distributeurs. Dans un communiqué, la société a annoncé le partenariat comme "une réalisation historique pour apporter le premier produit de cannabis médical enregistré au Brésil".

« Nos partenaires au Brésil sont des leaders mondiaux de la production pharmaceutique et des essais cliniques. Je suis très fier de ce moment historique, au cours duquel nous avons uni nos forces pour créer le premier produit enregistré sous le nouveau régime. La norme que nous avons établie pour l'équipe de scientifiques et de cadres de renommée mondiale de Brains continue d'atteindre des références grâce à une poursuite incessante d'innovations historiques dans le secteur du CBD. Nous sommes impatients de capitaliser sur les opportunités de marché qui en résultent. Nous avons maintenant enregistré le produit CBD à l'épicentre du continent européen au Royaume-Uni et fourni le matériel CBD à notre partenaire sud-américain pour obtenir le premier produit à base de cannabis enregistré en vertu de la nouvelle réglementation Anvisa au Brésil. » a conclu Rick Brar, président et chef de la direction de Brains Bioceutical.
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Image en vedette : Michal Wozniak @ Unsplash