Internationale
Epidiolex dichtst bij Europese apotheken
O Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), heeft vandaag een gunstig advies uitgebracht waarin de verlening van een vergunning voor het in de handel brengen wordt aanbevolen voor de geneeskunde Epidyolex, eigendom van GW Pharma. Hoewel het werkingsmechanisme niet volledig wordt begrepen, beveelt de commissie de bereiding van alleen cannabidiol aan als aanvullende therapie.
O Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik speelt een cruciale rol bij de toelating van geneesmiddelen in de Europese Unie (EU) en is verantwoordelijk voor de eerste beoordeling van EU-brede aanvragen voor handelsvergunningen. Epidiolex, een farmaceutische formulering op basis van cannabidiol (CBD), heeft de voorlopige evaluatie doorstaan gepland voor de sessie van juni 2019.
Epidiolex of Epidyolex was het eerste medicijn afgeleid van de cannabisplant, goedgekeurd door de FDA voor gebruik in de VS. De drank met sterk gezuiverde, uit planten geëxtraheerde CBD werd op 5 februari 2018 ter beoordeling voorgelegd aan het EMA. Het medicijn is bedoeld voor de behandeling van aanvallen geassocieerd met het Lennox-Gastaut-syndroom (LGS) en het Dravet-syndroom bij patiënten van twee jaar en ouder. voorbij en is de eerste in een nieuwe klasse van anti-epileptica met een nieuw werkingsmechanisme, dat nog niet volledig begrepen is.
Het CHMP was gebaseerd op de resultaten van vier gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken in fase 3. In deze onderzoeken zijn gegevens opgenomen van meer dan 714 patiënten met het Lennox-Gastaut-syndroom (LGS) of Dravet, twee vormen van epilepsie met een hoge morbiditeit en mortaliteit, die een aanzienlijke belasting vormen. gezinnen en mantelzorgers. Veel patiënten met LGS of het syndroom van Dravet hebben meerdere aanvallen per dag, wat hun mentale ontwikkeling in gevaar brengt, aangezien de diagnose meestal bij kinderen vóór het eerste levensjaar wordt gesteld. Ondanks de huidige behandeling met anti-epileptica, blijven deze ernstige vormen van epilepsie zeer resistent tegen behandeling.
De geëvalueerde formulering bestond uit een orale oplossing van 100 mg/ml. DE werkzame stof van Epidyolex is CBD, door de EMA geclassificeerd als een anti-epilepticum (ATC-code:: N03AX). Epidiolex vermindert de hyperactiviteit van neuronen als gevolg van de interactie met CBD, maar de exacte werkingsmechanismen zijn niet volledig bekend. De voordelen van Epidyolex zijn het vermogen om aanvallen te helpen beheersen die verband houden met LGS en DS. De meest voorkomende bijwerkingen zijn slaperigheid, verminderde eetlust, diarree, koorts, vermoeidheid en braken.
____________________________________________________________________________________________________
[Disclaimer: houd er rekening mee dat deze tekst oorspronkelijk in het Portugees is geschreven en met behulp van een automatische vertaler naar het Engels en andere talen is vertaald. Sommige woorden kunnen afwijken van het origineel en in andere talen kunnen typefouten of fouten voorkomen.]____________________________________________________________________________________________________
Wat doe je met € 3,- per maand? Word één van onze Patrons! Als je gelooft dat onafhankelijke cannabisjournalistiek nodig is, abonneer je dan op een van de niveaus van ons Patreon-account en je krijgt toegang tot unieke geschenken en exclusieve inhoud. Als we met velen zijn, kunnen we met weinig een verschil maken!
Ik ben een van de directeuren van CannaReporter, dat ik samen met Laura Ramos heb opgericht. Ik kom van het unieke eiland Madeira, waar ik momenteel woon. Toen ik in Lissabon bij FCUL Fysische Techniek studeerde, raakte ik betrokken bij de nationale hennep- en cannabisscene en nam ik deel aan verschillende verenigingen, waarvan ik van sommige nog steeds lid ben. Ik volg de mondiale industrie en vooral de ontwikkelingen op wetgevingsgebied met betrekking tot de verschillende toepassingen van cannabis.
Ik ben per e-mail bereikbaar op joao.costa@cannareporter.eu
Thailand heeft een oplossing gevonden waar Europese landen nog steeds een probleem hebben.
Leesduur: 13 minuten Tijdens mijn tweede reis naar Thailand was ik opnieuw aangenaam verrast. Na verschillende...
De Koninklijke Thaise Ambassade in Tokio promoot "Aanpassing van internationale hennep aan de nieuwe Japanse regelgeving"
Leesduur: 3 minuten Morgen, 13 november 2025, vindt de internationale businessmeeting “Aanpassing van de internationale markt...” plaats.
Portugal: Infarmed werkt de lijsten bij en trekt de vergunningen in van nog eens twee medicinale cannabisbedrijven.
Leesduur: 2 minuten. Infarmed heeft de openbare lijst bijgewerkt van entiteiten met een vergunning voor activiteiten met medicinale cannabis in Portugal. De...
Portocanna versterkt haar Hexacan-portfolio met een nieuwe sublinguale oplossing met 20% THC.
Leesduur: 2 minuten. Het Portugese bedrijf Portocanna kondigde de lancering aan van Hexacan® Hexa 01 Cannabisolie-extract THC 20%,...
Cypress Hill bevestigd voor Rock in Rio Lisboa 2026
Leesduur: 2 minuten. De legendarische Amerikaanse band Cypress Hill, wiens hits "Insane in the Brain" en "Hits from the Bong"...
VS: Werknemers van Green Thumb Industries sluiten collectieve overeenkomst na 45 dagen staking.
Leesduur: < 1 minuut Werknemers van Green Thumb Industries, een van de grootste cannabisbedrijven in de Verenigde Staten...
Zwitserland: Pacrim neemt de controle over Medropharm over en bereidt zich voor op een nieuwe fase van expansie in medicinale cannabis.
Leesduur: 2 minuten. Pacrim heeft twee derde van het Zwitserse bedrijf Medropharm overgenomen en krijgt daarmee de controle over het bedrijf en de activiteiten ervan.
Zuid-Afrika: Onderzoekers ontdekken zeldzame fenolische verbindingen in cannabisbladeren.
Leesduur: 4 minuten. Onderzoekers van de Universiteit Stellenbosch in Zuid-Afrika hebben ontdekt dat flavoalkaloïden worden geproduceerd in de bladeren van de plant...
Covilhã – Ontmanteling van twee cannabiskassen
Leesduur: < 1 minuut De territoriale commando van Castelo Branco, via de Criminele Onderzoekseenheid (NIC) van Covilhã, in...
Op 14 en 15 november 2025 vindt in Tokio de Japan International Hemp Expo plaats.
Leesduur: 4 minuten. Voor het eerst sinds de hervorming van de wetgeving opent Japan zijn deuren voor de wereldwijde hennepindustrie...
