Portugal: Infarmed heeft al 61 licenties en 172 pre-licenties verleend met betrekking tot medicinale cannabis

O Infared — IP van de nationale autoriteit voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten heeft eind juni 2022 61 licenties en 172 pre-licenties verleend aan bedrijven met activiteiten in verband met medicinale cannabis. Het rapport was bekendgemaakt gisteren uit de eerste hand naar Cannareporter en toont ondubbelzinnig de aantrekkelijkheid van de cannabissector in Portugal aan, met verschillende licentieaanvragen die worden geanalyseerd. volgens de gegevens zou het aantal bedrijven de komende jaren kunnen verdubbelen.

Portugal is in 2018 begonnen met de regulering van cannabis voor medicinale doeleinden, inclusief wettelijke bepalingen voor de productie en verwerking van cannabis, bedoeld voor de medische markt. Ondanks de belangstelling van bedrijven en Portugal, dat zijn eerste licentie in 2014 heeft afgegeven, was het met de geleidelijke verduidelijking van het wettelijk kader dat het aantal licenties enorm steeg.

Volgens het rapport dat is gepubliceerd door het Directoraat Inspectie en Vergunningen van Infarmed, waar Cannareporter gisteren toegang toe had, consolideert de Portugese medicinale-cannabisindustrie zich in Portugal en kan het aantal gelicentieerde bedrijven meer dan dupliceren.

Licenties, pre-licenties en autorisaties

Het rapport dat is gepubliceerd door de Portugese regelgever maakt de balans op van de evolutie van activiteiten op het gebied van cannabis voor medicinale doeleinden in Portugal, met gegevens tot juni 2022. Het document beschrijft de indicatoren met betrekking tot het aantal entiteiten en het aantal globale ordening en omvat de activiteiten Teelt, Fabricage, Import/Export en Marketing.

Volgens gegevens van Infarmed zijn er tot nu toe 61 vergunningen verleend, waarvan 20 voor teelt, 8 voor verwerking, 23 voor import/export en 10 voor marketing.

Import en export schieten omhoog

De tekenen van vitaliteit van de cannabisindustrie in Portugal worden bevestigd door de meer dan 100 entiteiten die al zijn begonnen met het licentieproces.

Volgens het rapport waren er in juni 40 entiteiten in de eerste fase van vergunningverlening (Zonder geschiktheid voor documenten - verzoeken die niet alle benodigde documentatie voor de continuïteit van het proces bevatten), en 90 in de tweede fase (Met geschiktheid voor documenten - na afgifte van een pre-licentie, waarbij de activiteit op een voorwaardelijke en gecontroleerde manier wordt gestart).

De tekenen van volwassenheid van de industrie in Europese en mondiale termen zijn duidelijk in de gepresenteerde gegevens, waar import-/exportactiviteiten expressiever zijn, met 93 entiteiten die een vergunning van de regelgever hebben aangevraagd.

Van de 40 entiteiten die zich in de eerste fase van licentieverlening bevinden, is cultivatie de meest expressieve activiteit. De primaire productieactiviteit heeft 33 entiteiten in de eerste licentiefase. Bij de overige activiteiten worden de entiteiten in de eerste fase van de procedure verdeeld over de activiteiten fabricage (16 entiteiten), import/export (14 entiteiten) en commercialisering, met 4 verzoeken in de eerste analysefase. (Zie onderstaande grafiek)

172 pre-licenties toegekend aan 90 entiteiten 

Bij entiteiten die zich in een verder gevorderd stadium van vergunningverlening (tweede vergunningsfase) bevinden, zijn import/export en teeltactiviteiten het meest expressief.

In totaal heeft Infarmed 172 prelicenties verleend, verdeeld over de activiteiten teelt (55 licentieaanvragen), import/export (79 licentieaanvragen), productie (24 licentieaanvragen) en commercialisering (10 licentieaanvragen). (Zie onderstaande tabel)

Aantal entiteiten met licentieverzoeken in Portugal, verdeeld over de verschillende licentiefasen. Rapport “Medical Cannabis — Evolution and Activity”, gepubliceerd door Infarmed

Als alle onderzochte vergunningaanvragen zouden worden aanvaard, zou het aantal entiteiten dat op het nationale grondgebied actief is, meer dan 150 bedrijven kunnen bedragen.