Inizia oggi al Laboratorio Militare il 1 ° Corso di Specializzazione in Cannabis Medicinale

O OPCM - Osservatorio portoghese della cannabis medicao Laboratorio chimico e farmaceutico militare (LMPQF) e Facoltà di Farmacia, Università di Lisbona (FFUL), ricevono oggi, 20 settembre 2019, i primi 25 studenti del 1 ° post-laurea in GxP, o GMP - Good Manufacturing Practices -, per la cannabis medica.

La formazione nasce da un'iniziativa congiunta di queste tre entità, in partnership con il Associazione per lo sviluppo dell'insegnamento e della ricerca in microbiologia (ADEIM), inaugurando così la formazione sulle buone pratiche applicate alla cannabis in Portogallo.

Le prime due edizioni del Graduate Program sono già esaurite e hanno studenti provenienti da tutte le aree legate al ciclo di produzione della cannabis per scopi medicinali, dalla coltivazione all'estrazione, attraverso lo stoccaggio o la distribuzione, tra molti altri.

Il corso si svolge il venerdì e il sabato, nell'auditorium del Laboratorio Militare di Prodotti Chimici e Farmaceutici, in Avenida Dr. Alfredo Bensaúde, a Lisbona, da oggi fino al 14 dicembre, iniziando la seconda edizione a gennaio 2020.

Il programma è gestito da Rui Loureiro, professore invitato presso FFUL, specialista in prodotti farmaceutici industriali e membro del Consiglio di amministrazione del Forum europeo sul futuro della salute (EHFF), con l'attuale ricerca incentrata sui sistemi di gestione della qualità sanitaria e di gestione del rischio sanitario.

Rui Loureiro spiega che “con la Legge 33/2018, del 18 luglio, è stato stabilito il quadro giuridico per l'uso di droghe, preparati e sostanze a base di pianta di cannabis per scopi medicinali. In questo modo, l'intera catena di produzione e sviluppo, dalla coltivazione della pianta alla preparazione e distribuzione, deve essere monitorata e controllata, per garantire che tutti i prodotti siano prodotti secondo buone pratiche e requisiti applicabili, come la certificazione GMP. Questo imperativo crea quindi nuove sfide per tutti gli attori del circuito farmaceutico e l'attuale programma post-laurea mira a consentire aggiornamenti pratici per i partecipanti, nonché la proiezione dei futuri sviluppi nel settore della cannabis in Portogallo ”.

Il corso di laurea avrà i seguenti moduli:

• Normative a confronto (nazionali, UE e non UE, Direttiva 2001/83 / CE, Direttiva 2003/94 / CE, ...)
• GMP (buone pratiche di fabbricazione)
• GACP (Buone pratiche agricole e di raccolta)
• "GxP" applicabile
• Logistica nazionale e internazionale
• Sicurezza delle tecnologie dell'informazione e della fisica
• Sistemi di gestione delle funzioni di qualità
• Sistemi di gestione del rischio
• Strutture, attrezzature, materiali. risorse umane, processi e flussi
• SOP direzione lavori e controllo
• Sfide specifiche (microbiologiche, pesticidi, "metalli pesanti", sicurezza, ...)
• Audit
• Farmacovigilanza, cannabis e derivati
• Sviluppo di farmaci, preparati, sostanze a base di cannabis

I protocolli di collaborazione firmati oggi tra OPCM, LMPQF e FFUL perseguono l'obiettivo comune di promuovere la formazione degli operatori sanitari e lo sviluppo della ricerca sulla cannabis medicinale in Portogallo.