CBD-monopolie in Brazilië omvergeworpen door sociale mobilisatie

Het voor 20 jaar geregistreerde CBD-olieoctrooi door de farmaceutische Prati-Donaduzzi werd een jaar na verlening nietig verklaard. Een sociale mobilisatie hekelde dubieuze belangen en bedrijven en het Braziliaanse Instituut voor Industrieel Eigendom (INPI) erkende uiteindelijk dat er niets was uitgevonden.

Een farmaceutisch bedrijf uit Zuid-Brazilië genaamd Prati-Donaduzzi verkreeg in juli 2020 een patent van twee decennia voor vrijwel alle CBD (cannabidiol) verdund in olie in Brazilië. De gepatenteerde concentratie, van 20 tot 250 mg/ml, omvat bijna alle productmogelijkheden, die uiteindelijk een monopolie in het land opleverden. De begunstigde onderneming heeft echter geen enkel product uitgevonden. Ze verkreeg het patent dankzij privileges bij de regering van Jair Bolsonaro. EN het was dankzij de mobilisatie van de samenleving dat het patent viel, maar niet voordat het farmaceutische bedrijf een vijfjarig pact sluit met een overheidsstichting, waardoor het bedrijf honderden miljoenen reais zou kunnen laten profiteren van het Unified Health System, de SUS.

Eder Mafissoni, president van Prati-Donaduzzi, presenteerde de CBD van het bedrijf in 2019 aan minister Osmar Terra, die campagne voerde voor het product van de medicijnfabrikant

De politieke stroming die Brazilië regeert, het bolsonarisme, heeft een zeer moralistisch standpunt over gebruiken. Zowel volwassen als medicinaal cannabisgebruik wordt vervolgd. Regeringen mobiliseren krachtig tegen wetsvoorstel 399/15, dat de medicinale teelt legaliseert en waarover in december zal worden gestemd. Het tegenvoorstel van de regering is om CBD in de SUS te verstrekken, en politici zijn begonnen openlijk te lobbyen voor Prati-Donaduzzi, zoals de toenmalige minister van Burgerschap, Osmar Terra. Electorale en economische belangen kwamen samen. En toen kwamen de privileges. Meer dan een jaar lang was de cannabidiol van de medicijnfabrikant de enige die in apotheken werd verkocht. Anders maakt het gewoon uit. Bovendien mobiliseerde het ministerie van Volksgezondheid functionarissen om een ​​studie uit te voeren om dit medicijn in de SUS op te nemen. Omdat de teelt echter verboden is en de grondstof wordt geïmporteerd, kost de olie ongeveer 400 euro voor een fles van 30 ml. Technici van het Braziliaanse Instituut voor Industrieel Eigendom (Inpi) berekenden dat het helpen van slechts duizend patiënten in 5 jaar meer dan 66 miljoen euro zou kosten en het voorstel werd afgewezen.

De impasse zou gemakkelijk worden opgelost als het product gepatenteerd zou zijn en er geen andere optie op de markt was. Dat is wat er is gebeurd! Inpi verleende het bedrijf een octrooi van 20 jaar voor een uitvinding die niet van hemzelf was. Een studie van de Universiteit van São Paulo uit 1993, bijna drie decennia eerder, bewees al wat Prati beweerde als zijn uitvinding: dat CBD het beste kan worden verdund in maïsolie. Een andere claim, met betrekking tot conserveermiddelen en antioxidanten, werd aangetoond in een onderzoek uit 2009.

Met het – frauduleuze – patent in de hand tekenden Prati en de overheid een pact onder bedrijfsgeheim voor vijf jaar. De samenwerking is met de Oswaldo Cruz Foundation (FioCruz), die een kloon van Prati's product zal produceren om het beschikbaar te maken op de SUS, aangezien de stichting geen commerciële activiteiten kan uitoefenen. 

Nadat de patentfraude in februari echter door de pers werd onthuld, kwam de samenleving in beweging. Een plaatsvervanger, een religieuze leider, een advocaat en een kruidengeneeskundig bedrijf gingen bij Inpi in beroep tegen het monopolie. Na een analyse van enkele maanden accepteerden de technici van het instituut de beroepen en adviseerden ze het octrooi nietig te verklaren.

De faciliteiten van het farmaceutische Prati-Donaduzzi in Brazilië

"Het is een begrip van deze collega dat alleen het veranderen van de concentratie van CBD en het toevoegen van hulpstoffen, zoals antioxidanten, zoetstoffen, smaakstoffen en conserveermiddelen, om een ​​orale vloeibare CBD-samenstelling te verschaffen (...) een triviale modificatie is die binnen het normale valt. capaciteiten van een materiedeskundige op het gebied van farmaceutische technologie. De oplossing kan dus niet als een inventiviteit worden beschouwd”, concluderen de technici. In juli annuleerde de president van Inpi het patent.

“Patiënten werden bijna gegijzeld door een bedrijf met onethische praktijken”

Voor de Braziliaanse neurowetenschapper Fabrício Pamplona, ​​een doctoraat in de farmacologie van cannabinoïden en een van de grootste referenties in Brazilië over dit onderwerp, werd het patent alleen vernietigd dankzij de mobilisatie van de samenleving.

“Waarom werd het argument van gebrek aan inventiviteit niet aanvaard op het moment van octrooiverlening? Deze technische problemen konden niet langer worden verwaarloosd, maar blijkbaar werden ze alleen gewaardeerd omdat er mobilisatie was”, benadrukte de wetenschapper.

"Voor heel weinig werden miljoenen Brazilianen niet gegijzeld door een dure olie geproduceerd door een farmaceutisch bedrijf dat al heeft onthuld onethische praktijken te hebben. Maar zelfs als het patent werd ingetrokken, werd het doel van het bedrijf bereikt, namelijk deze overeenkomst met FioCruz. Nu moeten we dit pact aanvechten, anders pikt het farmaceutische bedrijf dankzij dit valse patent miljoenen reais uit het publieke geld”, waarschuwt Pedro Sabaciauskis, voorzitter van de Santa Cannabis-patiëntenvereniging in Florianópolis, die 500 gezinnen bedient. De activist stelt dat de Braziliaanse regering, ja, CBD in de SUS zou moeten verstrekken, maar dat deze olie moet worden geproduceerd via patiëntenverenigingen, die cannabis telen – sommige gelegaliseerd, andere buiten de wet – en medicijnen 10 keer goedkoper produceren.

Pedro Sabaciauskis, voorzitter van de patiëntenvereniging Santa Cannabis

"We verdedigen dat patiënten hun eigen medicijn thuis kunnen planten en, als ze niet willen planten, dat ze zich kunnen aansluiten bij NGO's, zoals Santa Cannabis, die zullen planten en produceren tegen veel meer betaalbare kosten en zelfs gratis, als dit lid kan niet betalen”, legt Sabaciauskis uit.

Bill legaliseert teelt door bedrijven, niet door patiënten

Wetsvoorstel 399/15, dat de teelt van cannabis voor medicinale en industriële doeleinden in Brazilië legaliseert, moet in het tweede semester van het Braziliaanse congres worden gestemd. De tekst staat bedrijven en de overheid zelf toe om cannabis te telen voor de productie van medicijnen of hennep voor veterinaire, voeding, textiel, enz. Een toegang die als fundamenteel werd beschouwd, werd echter afgewezen: cultivatie door patiënten en volwassen gebruikers.

Hoewel de teelt verboden is, hebben sommige verenigingen en meer dan 300 patiënten al het recht verkregen om thuis cannabis te planten voor de rechtbank. Volgens de voorzitter van de cannabiscommissie in het Congres, Paulo Teixeira, die dezelfde plaatsvervanger is die in beroep ging tegen Inpi, zou het project nooit worden goedgekeurd als het zelfteelt zou toestaan.

“Er zijn segmenten in het Congres die ermee instemmen om te reguleren voor medicinaal gebruik, maar die alle garanties willen, zodat er geen venster is voor persoonlijk gebruik. Er is geen correlatie van krachten om goed te keuren als je er persoonlijk gebruik van maakt”, meent hij.

Neurowetenschapper Sidarta Ribeiro, een van de meest gerespecteerde onderzoekers op het gebied van cannabis en psychedelica in Brazilië, verdedigt alle toegangsmogelijkheden: “Het is niet mogelijk dat deze geweldige markt wordt gereguleerd zonder de gemeenschappen die het meest hebben betaald voor de oorlog tegen drugs, die de kwetsbare gemeenschappen goed worden hersteld, als onderdeel van die markt. Het is belangrijk dat ze startups van cannabis in favela's, waar mensen zijn die zijn misbruikt door staatsdwang', zegt hij.

Prati-Donaduzzi, Fundação Oswaldo Cruz en INPI wilden geen commentaar geven.
______________________________________________________________

Artikel oorspronkelijk gepubliceerd in nummer #3 van Cannadouro tijdschrift.