Portugese ziekenhuizen hebben al bijna 1 miljoen euro aan CBD uitgegeven

Er zijn sinds oktober 26 2021 contracten ondertekend door verschillende ziekenhuisentiteiten voor de aankoop van Cannabidiol (CBD), waarbij de aankopen van het medicijn Epidyolex in 2023 in Portugal omhoog zullen schieten. In totaal hebben de uitgaven van de Portugese staat al bijna 1 miljoen euro bereikt, waarbij elk eenheid van 100 milliliter kost ruim 1.100 euro aan de staatskas. Het laatste contract werd eind 2023 ondertekend door Centro Hospitalar Universitário de Santo António in Porto, rechtstreeks met Jazz Pharmaceuticals. In Portugal bestaat er geen wettelijk goedgekeurd CBD-medicijn of -product, waardoor artsen geen alternatief hebben voor het voorschrijven van dit medicijn. 

Voor elke fles Epidyolex is ruim duizend euro nodig, het enige medicijn dat in Portugal op recept verkrijgbaar is met cannabidiol, beter bekend als CBD, in dit geval in geïsoleerde vorm. Dit farmaceutische product wordt gekenmerkt door een concentratie van 100 mg CBD per milliliter en is geïndiceerd voor de behandeling van epilepsie die resistent is tegen conventionele therapieën, vooral bij kinderen. Elke gebruiker die dit medicijn voorgeschreven krijgt, kan de Portugese staatskas meer dan 33 euro kosten, aangezien er geen andere receptmogelijkheden zijn op de gereglementeerde markt. De meerderheid van de patiënten in Portugal moet nog steeds zijn toevlucht nemen tot de parallelle of illegale markt.

Toen hem werd gevraagd naar de prijs van elke eenheid Epidyolex, antwoordde Infarmed dat “aangezien het medicijn niet in Portugal wordt verkocht, de kosten van het medicijn niet worden vastgesteld volgens de voorwaarden die in de nationale wetgeving zijn vastgelegd”.

De persdienst van Jazz Pharmaceuticals weigerde ook de openbare verkoopprijs van Epidyolex in Portugal aan Cannareporter bekend te maken, en verklaarde dat “we helaas de gevraagde informatie, die als vertrouwelijk wordt beschouwd, niet openbaar kunnen maken”.

Cannareporter weet echter dat Epidyolex eind 2023 via AUE's al een kostenpost van bijna 1 miljoen euro voor de Portugese staat heeft vertegenwoordigd.

Evolutie van de waarde van Epidyolex-aankopen door Portugal. Bron: BASE Portal, dat informatie centraliseert over overheidsopdrachten die zijn gesloten op het vasteland van Portugal en in de autonome regio's

Als de uitgaven in 2021 niet meer dan 15 euro bedroegen, was er de afgelopen twee jaar sprake van een aanzienlijke groei, waarbij de waarde van de ondertekende contracten en de hoeveelheid CBD die door de Portugese staat werd verworven in 2023 enorm steeg. In 2022 was de waarde van de acquisities 163.903 euro, terwijl de CBD-rekening in 2023 omhoog schoot naar 745.907 euro.

Een behandeling met Epidyolex kan meer dan 33 duizend euro/jaar bedragen

Het bedrijf dat de meeste contracten binnenhaalde was Disfaport – Distribuidora de Produtos Farmacêuticos SA., met in totaal 22 contracten ter waarde van ruim 740.000 euro. Het bedrijf Dux Pharma voerde 3 contracten uit met het Hospital do Espírito Santo de Évora, met een totale waarde van ongeveer 35.000 euro.

Eind 2023 publiceerde Portugal zijn eerste directe overheidscontract met Jazz Pharmaceuticals, ter waarde van 183 duizend euro, en markeerde daarmee de eerste deal van het bedrijf met een nationale publieke entiteit. In dit specifieke geval begon Jazz 8 AUE’s (autorisaties voor uitzonderlijk gebruik) te leveren, in dit geval aan het Centro Hospitalar Universitário de Santo António in Porto. De therapie per gebruiker zou de Portugese overheid ruim 33 duizend euro per jaar kunnen kosten.

Juridisch kader voor Epidyolex in Portugal
Volgens verduidelijkingen van Infarmed aan Cannareporter werd Epidyolex op 19 september 09 door de EMA (European Medicines Agency) goedgekeurd als weesgeneesmiddel, via een gecentraliseerde procedure. Bij besluit van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen [(AIM), in dit geval GW Pharma, nu eigendom van Jazz Pharmaceuticals], wordt Epidyolex niet verkocht in Portugal”.

Als de behandelende arts die de patiënt begeleidt echter van mening is dat het gebruik van dit medicijn essentieel is, “kan u INFARMED I.P. een speciale gebruiksvergunning (AUE)”, verduidelijkte Infarmed, die eraan toevoegde dat “de AUE voor dit soort medicijnen alleen kan worden verleend aan ziekenhuizen en klinieken, openbaar of particulier, die toestemming hebben voor de directe aanschaf van medicijnen en dat het verzoek van Infarmed , onder de voorwaarden uiteengezet in Beraadslaging nr. 1546/2015 van 18 juni, in de huidige bewoordingen”.

______________________________________________
[Disclaimer: houd er rekening mee dat deze tekst oorspronkelijk in het Portugees is geschreven en met behulp van een automatische vertaler naar het Engels en andere talen is vertaald. Sommige woorden kunnen afwijken van het origineel en in andere talen kunnen typefouten of fouten voorkomen.]