"Il CBD è legale?" Abbiamo posto a Infarmed 6 domande sulla cannabis

I farmaci a base di cannabis in Portogallo sono praticamente inesistenti, con il solo Sativex approvato nel nostro Paese, indicato nella Sclerosi Multipla, che costa circa 500 euro e non viene, però, commercializzato o rimborsato.

Lo stato del cannabidiolo (CBD) ha anche sollevato molti dubbi tra i pazienti che cercano di usarlo per scopi terapeutici, quindi Cannapress ha chiesto al Armato, lo scorso febbraio, tramite e-mail, per rispondere ad alcune domande sulla cannabis medicinale.

Poiché le risposte inviate non erano, a nostro avviso, sufficientemente illuminanti, abbiamo deciso di non pubblicarle immediatamente e abbiamo chiesto un colloquio faccia a faccia con un funzionario dell'Infarmato per approfondire la questione, perché vorremmo filmare l'intervista da inserire nel documentarioPazienti - Aspettando la legge".

Il Sativex, di GW Pharmaceuticals, è l'unico medicinale a base di cannabinoidi autorizzato in Portogallo, ma è soggetto a una prescrizione speciale e non è commercializzato. FOTO: DR

La cannabis medicinale, tuttavia, ha avuto molto inchiostro e diversi articoli cercano di discernere esattamente quale sia lo status legale del CBD o quante unità di Sativex sono state vendute in Portogallo.

Le informazioni trasmesse dai media rimangono, tuttavia, non ancora sufficientemente chiare, avendo portato Infarmed a redigere un rapporto. negazione ad un articolo della giornalista Fernanda Câncio, che metteva in dubbio proprio la legalità della CBD, nel Diário de Notícias.

Cannapress continua così ad attendere un appuntamento per un colloquio faccia a faccia per meglio chiarire tutte queste problematiche, che sono di vitale importanza per le famiglie che affrontano, in questo momento, difficoltà di accesso alle terapie cannabinoidi. Per ora, ecco le sei domande che abbiamo posto ad Infarmed e le loro risposte, inviate da un addetto stampa il 15 febbraio 2018. 

1. Quali medicinali a base di cannabis sono attualmente disponibili in Portogallo e in quali farmacie?
In Portogallo esiste il medicinale Sativex.

2. Quante unità di Sativex sono / o sono già state vendute nel nostro paese?
È un farmaco soggetto a prescrizione medica speciale con la classificazione farmacoterapeutica 2.10 Analgesici e antipiretici, con autorizzazione all'immissione in commercio (AIM) dal 19 giugno 2012. Sebbene approvato, questo farmaco non è mai stato commercializzato.

3. Come viene prescritto e chi può prescrivere il Sativex in questo momento?
Il farmaco Sativex, nonostante abbia un AIM in Portogallo, non è commercializzato, quindi può essere acquistato solo da istituzioni sanitarie attraverso la presentazione di una domanda di Autorizzazione per Uso Eccezionale (AUE), i cui requisiti e obblighi sono previsti nella Determinazione N. 1546/2015, del 18 giugno.

4. Qual è il prezzo attuale del Sativex? Viene rimborsato dallo Stato?
Puoi trovare queste e altre informazioni su questo e altri farmaci disponibili in Portogallo nel database di Infomed, disponibile sul sito web di Infarmed.

5. Tenendo conto della recente posizione dell'OMS, qual è l'attuale status giuridico del CBD (cannabidiolo) in Portogallo?
La sostanza chimica Cannabidiolo (CBD) non è classificata come sostanza controllata nelle tabelle delle Nazioni Unite, e non è inclusa nelle tabelle allegate al decreto legge n. 15/93, del 22 gennaio.

6. Quali sono i requisiti e la legislazione applicabile affinché un produttore nazionale possa piantare cannabis medicinale in Portogallo?
La legislazione nazionale nell'ambito delle sostanze controllate ha rafforzato e integrato le misure previste dalla Convenzione sugli stupefacenti del 1961, modificata dal Protocollo del 1972. La normativa che regola queste materie è il Decreto-Legge n.15 / 93, del 22 gennaio e Decreto Legislativo n. 61/94, del 12 ottobre.
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