Reino Unido: Epidyolex disponível para pacientes com Esclerose Tuberculosa

O Serviço Nacional de Saúde Britânico (NHS) vai permitir a prescrição do Epidyolex para pacientes com o Complexo de Esclerose Tuberosa, um distúrbio genético raro que causa convulsões, a partir de 31 de Janeiro, após o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) ter emitido orientações finais a recomendar o seu uso.

Cerca de uma em cada 6.000 pessoas sofre de complexo de esclerose tuberosa (TSC), uma patologia que causa convulsões que afectam gravemente a sua qualidade de vida desde muito jovem, bem como suas famílias e cuidadores.

Cerca de 1.000 pacientes poderão beneficiar do tratamento, com ensaios clínicos a demonstrar que, quando usado juntamente com o tratamento padrão do paciente, como medicamentos anticonvulsivantes típicos, o canabidiol (também conhecido como Epidyolex®) reduz a frequência das convulsões em quase um terço (30%), aumentando o número de dias que os pacientes podem passar sem convulsões em comparação com o placebo e diminuindo o risco de morte súbita.

Como resultado de convulsões em menor número, menos graves e mais previsíveis, os pacientes e familiares sentem-se mais confiantes ao sair de casa e possibilita actividades como frequentar a escola, lê-se no comunicado da NHS.

Esta será a quinta indicação para a qual um tratamento com canábis é aprovado pelos reguladores juntando-se à lista de patologias que inclui a esclerose múltipla, epilepsias graves conhecidas como Dravet e Síndrome de Lennox-Gastaut e para adultos com náuseas causadas pela quimioterapia.

O Director de Comissionamento Especializado do NHS e Director interino de Medicamentos Comerciais, John Stewart, disse que “é uma óptima notícia para os pacientes que o NHS seja capaz de oferecer este último tratamento licenciado de canábis, que neste caso pode ajudar a reduzir a frequência de convulsões para aqueles que vivem com uma condição genética grave e melhorar significativamente sua qualidade de vida”.

O NHS está “empenhado em disponibilizar tratamentos inovadores aos pacientes o mais rápido possível, a um preço justo para os contribuintes, após a aprovação regulatória que fornece aos pacientes o conhecimento de que novos tratamentos são seguros e fabricados num ambiente de qualidade controlada”, referiu.

Tratamento pode reduzir o número de pessoas hospitalizadas devido a convulsões

Pooja Takhar, director executivo conjunto da Tuberous Sclerosis Association, afirmou estar “entusiasmado com o facto de as pessoas com TSC na Inglaterra agora terem acesso ao canabidiol, um medicamento que pode mudar a vida de oito em cada 10 pessoas no Reino Unido que tenha TSC.”

“A epilepsia pode ter um impacto enorme na qualidade de vida geral de indivíduos e famílias inteiras, o que significa que esta aprovação pode trazer um grande benefício para muitas pessoas com epilepsia relacionada ao TSC. Trabalhámos incansavelmente para garantir que o NICE deliberasse acertadamente. Embora esta seja uma grande vitória, o nosso trabalho não pára e continuamos a defender e a fazer campanha pela comunidade TSC em todas as áreas”, afirmou Takhar.