Il monopolio del CBD in Brasile rovesciato dalla mobilitazione sociale

Il brevetto sull'olio di CBD registrato per 20 anni dalla farmaceutica Prati-Donaduzzi è stato annullato un anno dopo la sua concessione. Una mobilitazione sociale ha denunciato interessi e imprese dubbie e l'Istituto brasiliano per la proprietà industriale (INPI) ha finito per riconoscere che, in fondo, non era stato inventato nulla.

Un'azienda farmaceutica del sud del Brasile chiamata Prati-Donaduzzi ha ottenuto nel luglio 2020 un brevetto bidecennale per quasi tutto il CBD (cannabidiolo) diluito in olio in Brasile. La concentrazione brevettata, da 20 a 250 mg/ml, comprende quasi tutte le possibilità di prodotto, che hanno finito per generare un monopolio nel paese. Tuttavia, la società beneficiaria non ha inventato alcun prodotto. Ha ottenuto il brevetto grazie a privilegi con il governo di Jair Bolsonaro. E fu grazie alla mobilitazione della società che il brevetto cadde, ma non prima che l'azienda farmaceutica abbia stretto un patto quinquennale con una fondazione governativa, che potrebbe far guadagnare all'azienda centinaia di milioni di reais dal Sistema Sanitario Unificato, la SUS.

Eder Mafissoni, presidente di Prati-Donaduzzi, ha presentato nel 2019 il CBD dell'azienda al ministro Osmar Terra, che si è battuto per il prodotto della casa farmaceutica

La corrente politica che governa il Brasile, il bolsonarismo, ha una posizione molto moralista sui costumi. Sia l'uso adulto che quello medicinale sono perseguitati. I governi si stanno mobilitando con forza contro il disegno di legge 399/15, che legalizza la coltivazione dei medicinali e che sarà votato entro dicembre. La controproposta del governo è di fornire CBD nella SUS e politici hanno iniziato a fare pressioni aperte per Prati-Donaduzzi, come l'allora ministro della cittadinanza, Osmar Terra. Interessi elettorali ed economici si unirono. E poi sono arrivati ​​i privilegi. Per oltre un anno, il cannabidiolo della casa farmaceutica è stato l'unico venduto in farmacia. Altrimenti, solo importante. Inoltre, il Ministero della Salute ha mobilitato i funzionari per condurre uno studio per incorporare questo farmaco nella SUS. Tuttavia, poiché la coltivazione è vietata e la materia prima viene importata, l'olio costa circa 400 euro per una bottiglia da 30 ml. I tecnici dell'Istituto Brasiliano di Proprietà Industriale (Inpi) hanno calcolato che in 5 anni sarebbero stati spesi più di 66 milioni di euro per servire appena mille pazienti, e la proposta ha avuto il veto.

L'impasse sarebbe facilmente risolvibile se il prodotto fosse brevettato e non ci fossero altre opzioni sul mercato. Questo è quello che è successo! Inpi ha concesso all'azienda un brevetto di 20 anni per un'invenzione che non era la sua. Uno studio del 1993 dell'Università di San Paolo, quasi tre decenni prima, ha già dimostrato ciò che Prati sosteneva come la sua invenzione: che il CBD si diluisce meglio nell'olio di mais. Un'altra affermazione, per quanto riguarda conservanti e antiossidanti, è stata dimostrata in uno studio del 2009.

Con il brevetto – fraudolento – in mano, Prati e il governo hanno firmato un patto sotto segreto industriale per cinque anni. La partnership è con la Fondazione Oswaldo Cruz (FioCruz), che produrrà un clone del prodotto Prati per renderlo disponibile sulla SUS, in quanto la fondazione non può svolgere attività commerciale. 

Tuttavia, dopo che le frodi sui brevetti sono state rivelate dalla stampa a febbraio, la società si è mobilitata. Un deputato, un capo religioso, un avvocato e un'azienda di erboristeria si sono appellati all'Inpi contro il monopolio. Dopo alcuni mesi di analisi, i tecnici dell'istituto hanno accolto i ricorsi e hanno proposto l'annullamento del brevetto.

Gli stabilimenti della farmaceutica Prati-Donaduzzi in Brasile

"È una comprensione di questo collegiale che la semplice modifica della concentrazione di CBD e l'aggiunta di eccipienti come antiossidanti, dolcificanti, aromi e conservanti al fine di fornire una composizione di CBD liquido orale (...) è una modifica banale che rientra nelle normali capacità di un esperto in materia nel campo della tecnologia farmaceutica. La soluzione, quindi, non può essere considerata un passo inventivo”, hanno concluso i tecnici. A luglio il presidente dell'Inpi ha annullato il brevetto.

“I pazienti sono stati quasi presi in ostaggio da un'azienda con pratiche non etiche”

Per il neuroscienziato brasiliano Fabrício Pamplona, ​​un dottorato in farmacologia dei cannabinoidi e uno dei maggiori riferimenti in Brasile sull'argomento, il brevetto è stato ribaltato solo grazie alla mobilitazione della società.

“Perché l'argomento della mancanza di inventiva non è stato accolto al momento della concessione del brevetto? Queste problematiche tecniche non potevano più essere trascurate, ma evidentemente venivano apprezzate solo perché c'era mobilitazione”, ha evidenziato lo scienziato.

"Per molto poco, milioni di brasiliani non sono stati tenuti in ostaggio da un costoso olio prodotto da un'azienda farmaceutica che ha già rivelato di avere pratiche non etiche. Ma anche se il brevetto è stato ritirato, l'obiettivo dell'azienda è stato raggiunto, ovvero questo accordo con FioCruz. Ora dobbiamo combattere questo patto, o la casa farmaceutica sottrarrà milioni di reais al denaro pubblico grazie a questo falso brevetto”, avverte Pedro Sabaciauskis, presidente dell'associazione dei malati di Santa Cannabis, a Florianópolis, che serve 500 famiglie. L'attivista sostiene che il governo brasiliano dovrebbe, sì, fornire CBD nella SUS, ma che questo olio deve essere prodotto attraverso associazioni di pazienti, che coltivano cannabis – alcune legalizzate, altre fuori legge – e producono medicinali 10 volte più economici.

Pedro Sabaciauskis, Presidente dell'Associazione dei pazienti di Santa Cannabis

“Difendiamo che i pazienti possono piantare la propria medicina a casa e, se non vogliono piantare, che possono unirsi a ONG, come Santa Cannabis, che pianterà e produrrà a un costo molto più accessibile e anche gratuitamente, se questo membro non può pagare”, spiega Sabaciauskis.

Bill legalizza la coltivazione da parte delle aziende, non dei pazienti

Il disegno di legge 399/15, che legalizza la coltivazione della cannabis per scopi medicinali e industriali in Brasile, dovrebbe essere votato nel secondo semestre del Congresso brasiliano. Il testo consente alle aziende e allo stesso governo di coltivare cannabis per la produzione di medicinali o canapa per uso veterinario, alimentare, tessile, ecc. Ad un accesso ritenuto fondamentale, però, è stato posto il veto: la coltivazione da parte di pazienti e utenti adulti.

Anche se la coltivazione è vietata, alcune associazioni e più di 300 pazienti hanno già ottenuto il diritto di piantare cannabis in casa in tribunale. Per il presidente della commissione cannabis al Congresso, Paulo Teixeira, che è lo stesso deputato che ha presentato quell'appello contro l'Inpi, il progetto non sarebbe mai approvato se permettesse l'autocoltivazione.

“Ci sono segmenti al Congresso che accettano di regolamentare l'uso medicinale, ma che vogliono tutte le garanzie in modo che non ci sia una finestra per l'uso personale. Non c'è correlazione di forze da approvare se si fa uso personale”, crede.

Il neuroscienziato Sidarta Ribeiro, uno dei ricercatori più rispettati su cannabis e sostanze psichedeliche in Brasile, difende tutte le vie di accesso: “Non è possibile che questo grande mercato sia regolato senza le comunità che hanno pagato di più per la guerra alla droga, che sono le comunità vulnerabili, siano adeguatamente riparate, facendo parte di quel mercato. È importante che lo abbiano startup di cannabis nelle favelas, dove ci sono persone che sono state abusate dalla coercizione statale”, dice.

Prati-Donaduzzi, Fundação Oswaldo Cruz e INPI hanno rifiutato di commentare.
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Articolo originariamente pubblicato nel numero 3 di Rivista Cannadouro.