Approvazione del primo prodotto o sostanza a base di cannabis in Portogallo, fiori secchi con il 18% di THC, venire a risolvere i problemi dei pazienti portoghesi che fanno uso di cannabis medica? Cannareporter ha contattato le associazioni portoghesi nel campo della cannabis, il OPCM – Osservatorio Portoghese della Cannabis Medicinale e il Cannativo – Associazione Studi Cannabis. ILsolo l'OPCM ha risposto, attraverso una lettera inviata dalla sua presidente, Carla Dias.
Cosa rappresenta per l'OPCM questo nuovo prodotto sul mercato?
Dal punto di vista dell'OPCM, il fatto che l'Autorità nazionale per i medicinali e i prodotti sanitari (Infarmed) abbia approvato la prima sostanza a base di pianta di cannabis per scopi medicinali rappresenta una pietra miliare storica in Portogallo e in Europa. È il primo di molti importanti passi verso l'attuazione della legge n.2 33/2018, del 18 luglio, sulla cannabis medicinale.
Quale sarà il prezzo di vendita al pubblico che, dal punto di vista dell'OPCM, è il più alto conveniente e adatto a questo tipo di prodotto?
Dal punto di vista dell'OPCM, il prezzo praticato deve essere conforme alla legge. Il regime dei prezzi per i preparati o le sostanze a base di pianta di cannabis per scopi medicinali è disciplinato dall'ordinanza n. pratica, approvata da Infarmed, disponibile sul sito web di Infomed (infarmed.pt)
Quali altri prodotti ti aspetti di vedere approvati in Portogallo?
I preparati e le sostanze a base di pianta di cannabis che beneficiano delle 7 indicazioni
le terapie elencate da Infarmed dovrebbero essere le priorità al momento. Le comunicazioni degli ACM sono di esclusiva responsabilità e volontà delle società già autorizzate. Le società autorizzate che sono in grado di presentarli hanno sicuramente svolto i loro studi di mercato per comprendere le esigenze dei pazienti in Portogallo.
Quanti pazienti stima l'OPCM potrebbero trarne beneficio?
L'azienda che ha ottenuto l'approvazione del primo ACM è sicuramente titolare di queste informazioni, frutto di uno studio di mercato, fondamentale in questo processo. In ogni caso, valutando le indicazioni terapeutiche di questo primo prodotto con ACM approvato e le percentuali di pazienti che non hanno la patologia sotto controllo con i farmaci convenzionali, si può arrivare a un numero.
Quanti pazienti stanno attualmente beneficiando della cannabis in Portogallo e cosa principali difficoltà incontrate?
Pazienti che traggono beneficio dalla cannabis??? I pazienti finora non hanno beneficiato della Cannabis Medicinale come previsto dalla legge n.2 33/2018, del 18 luglio, ma potranno farlo da questo momento in poi, in quanto la maggiore difficoltà era legata all'accesso. La direzione dell'OPCM è consapevole che questa è sicuramente la prima ACM di altre, che sarà approvata a breve e consentirà ad altri pazienti con altre patologie di trarne beneficio.
Quali iniziative sta sviluppando l'OPCM per diffondere queste terapie tra gli operatori sanitari e che tipo di supporto sta fornendo ai pazienti nel nostro Paese?
Secondo gli statuti, l'OPCM «può sviluppare tutte le azioni che ritenga necessarie o convenienti per il perseguimento del proprio scopo, sempre nel rigoroso rispetto della normativa vigente». In questo modo l'accesso alla terapia prevista dalla legge da parte dei pazienti che ne hanno bisogno, che ora inizia con la prima ACM, è il risultato di una stretta collaborazione tra l'OPCM ed enti governativi, privati e associativi.